Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Olanzapin
1 A Pharma GmbH (8013083)
olanzapine
Schmelzfilm
Teil 1 - Schmelzfilm; Olanzapin (26581) 20 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-02-05
1- 9 - 19110 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 73364.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender OLANZAPIN - 1 A PHARMA 20 MG SCHMELZFILM Wirkstoff: Olanzapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Olanzapin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Olanzapin - 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Olanzapin - 1 A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Olanzapin - 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST OLANZAPIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Olanzapin - 1 A Pharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Olanzapin - 1 A Pharma wird zur Behandlung einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt angewendet. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder ang Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
- 2 - Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation 1. Bezeichnung des Arzneimittels Olanzapin - 1 A Pharma 5 mg Schmelzfilm Olanzapin - 1 A Pharma 10 mg Schmelzfilm Olanzapin - 1 A Pharma 15 mg Schmelzfilm Olanzapin - 1 A Pharma 20 mg Schmelzfilm 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Olanzapin_ _- 1 A Pharma 5 mg Schmelzfilm _ Jeder Schmelzfilm enthält 5 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile: Sorbitol 0,8 mg und Levomenthol 0,1 mg pro Schmelzfilm _Olanzapin - 1 A Pharma 10 mg Schmelzfilm _ Jeder Schmelzfilm enthält 10 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile: Sorbitol 1,6 mg und Levomenthol 0,2 mg pro Schmelzfilm _Olanzapin - 1 A Pharma 15 mg Schmelzfilm _ Jeder Schmelzfilm enthält 15 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile: Sorbitol 2,4 mg und Levomenthol 0,3 mg pro Schmelzfilm _Olanzapin - 1 A Pharma 20 mg Schmelzfilm _ Jeder Schmelzfilm enthält 20 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile: Sorbitol 3,2 mg und Levomenthol 0,4 mg pro Schmelzfilm Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Schmelzfilm _Olanzapin - 1 A Pharma 5 mg Schmelzfilm _ gelbe, rechteckige (2 cm 2 ), biegsame Streifen _Olanzapin - 1 A Pharma 10 mg Schmelzfilm _ gelbe, rechteckige (4 cm 2 ), biegsame Streifen _Olanzapin - 1 A Pharma 15 mg Schmelzfilm _ gelbe, rechteckige (6 cm 2 ), biegsame Streifen _Olanzapin - 1 A Pharma 20 mg Schmelzfilm _ - 2 - - 3 - gelbe, rechteckige (8 cm 2 ), biegsame Streifen 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Erwachsene Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt. Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist Olanzapin bei fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam. Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren manischen Episoden angezeigt. Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit Olanzapin angesprochen hat, ist Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer Störung angezeigt (siehe Abschnitt 5.1). 4 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο