Olanzapin Zentiva 5 mg Schmelztabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Olanzapin

Διαθέσιμο από:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AH03

INN (Διεθνής Όνομα):

olanzapine

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Schmelztablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Schmelztablette; Olanzapin (26581) 5 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2011-01-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLANZAPIN ZENTIVA
® 5 MG SCHMELZTABLETTEN
Wirkstoff: Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olanzapin Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin Zentiva beachten?
3.
Wie ist Olanzapin Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olanzapin Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLANZAPIN ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olanzapin Zentiva enthält den Wirkstoff Olanzapin.
Olanzapin Zentiva gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden, und wird zur Behandlung der folgenden
Krankheitsbilder eingesetzt:
•
Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen
Überzeugungen,
ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt. Patienten
mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder
angespannt fühlen.
•
mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Symptomen wie Aufgeregtheit und Hochstimmung.
Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin Zentiva dem Wiederauftreten
dieser Symptome bei Patienten mit bipolarer Störung, deren manische
Episoden auf eine Olanzapin-Behandlung angesprochen haben,

Αρχείο Π.Χ.Π.

Olanzapin Zentiva
®
Schmelztabletten
Mat.-Nr.: 326330
1
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Olanzapin Zentiva 5 mg Schmelztabletten
Olanzapin Zentiva 10 mg Schmelztabletten
Olanzapin Zentiva 15 mg Schmelztabletten
Olanzapin Zentiva 20 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Olanzapin Zentiva 5 mg Schmelztabletten_
Jede Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Schmelztablette enthält 89,15 mg Lactose-Monohydrat.
_Olanzapin Zentiva 10 mg Schmelztabletten_
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Schmelztablette enthält 178,30 mg Lactose-Monohydrat.
_Olanzapin Zentiva 15 mg Schmelztabletten_
Jede Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Schmelztablette enthält 267,45 mg Lactose-Monohydrat.
_Olanzapin Zentiva 20 mg Schmelztabletten_
Jede Schmelztablette enthält 20 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Schmelztablette enthält 356,60 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette.
_Olanzapin Zentiva 5 mg Schmelztabletten_
Runde, glatte, bikonvexe, gelbe Schmelztabletten.
_Olanzapin Zentiva 10 mg Schmelztabletten_
Runde, glatte, bikonvexe, gelbe Schmelztabletten mit einer Bruchrille
auf der einen
Seite und einer glatten Oberfläche auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Olanzapin Zentiva 15 mg Schmelztabletten_
Runde, glatte, bikonvexe, gelbe Schmelztabletten mit der Prägung
„Z“ auf einer
Seite.
_Olanzapin Zentiva 20 mg Schmelztabletten_
Olanzapin Zentiva
®
Schmelztabletten
Mat.-Nr.: 326330
2
Runde, glatte, bikonvexe, gelbe Schmelztabletten mit einer Bruchrille
auf der einen
Seite und der Prägung „Z“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene_
Olanzapin ist zur Behandlung der Schi