Χώρα: Αυστρία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OLANZAPIN
Teva B.V.
N05AH03
OLANZAPINE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-06-12
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Olanzapin ratiopharm GmbH 20 mg Schmelztabletten Wirkstoff: Olanzapin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Olanzapin ratiopharm GmbH und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin ratiopharm GmbH beachten? 3. Wie ist Olanzapin ratiopharm GmbH einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Olanzapin ratiopharm GmbH aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Olanzapin ratiopharm GmbH und wofür wird es angewendet? Olanzapin ratiopharm GmbH enthält den Wirkstoff Olanzapin. Olanzapin ratiopharm GmbH gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden, und wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder eingesetzt: • Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen. • mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit Symptomen wie Aufgeregtheit und Hochstimmung. Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin ratiopharm GmbH dem Wiederauftreten dieser Symptome bei Patienten mit bipolarer Störung, deren mani Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olanzapin ratiopharm GmbH 5 mg Schmelztabletten Olanzapin ratiopharm GmbH 10 mg Schmelztabletten Olanzapin ratiopharm GmbH 15 mg Schmelztabletten Olanzapin ratiopharm GmbH 20 mg Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 5MG Jede Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 47,5 mg Lactose 0,26 mg Sucrose und 2,25 mg Aspartam (E951). 10 MG Jede Schmelztablette enthält 10 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 95,0 mg Lactose 0,53 mg Sucrose und 4,5 mg Aspartam (E951). 15 MG Jede Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 142,5 mg Lactose 0,79 mg Sucrose und 6,75 mg Aspartam (E951). 20 MG Jede Schmelztablette enthält 20 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 190,0 mg Lactose 1,06 mg Sucrose und 9,0 mg Aspartam (E951). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette 5 MG Gelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 8 mm. 10 MG Gelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 10 mm. 15 MG Gelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 11 mm. 20 MG Gelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 12 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene – Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt. Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist Olanzapin bei fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam. – Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren manischen Episoden angezeigt. Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit Olanzapin angesprochen hat, ist Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer Störung angezeigt (siehe Abschnitt Διαβάστε το πλήρες έγγραφο