Olanzapin Krka 10 mg orodisperzibilne tablete

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

Olanzapin

Διαθέσιμο από:

KRKA, d.d., Novo mesto

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AH03

INN (Διεθνής Όνομα):

Olanzapine

Φαρμακοτεχνική μορφή:

orodisperzibilna tableta

Σύνθεση:

Olanzapin 10 mg / 1 tableta

Οδός χορήγησης:

Peroralna uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

28 tableta

Τρόπος διάθεσης:

Rp

Θεραπευτική ομάδα:

olanzapin

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2014-08-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1.3.1
Olanzapine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL145587_3
26.02.2020 – Updated: 23.04.2020
Page 1 of 8
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Olanzapine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL145587_3
26.02.2020 – Updated: 23.04.2020
Page 2 of 8
NAVODILO ZA UPORABO
OLANZAPIN KRKA 5 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
OLANZAPIN KRKA 7,5 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
OLANZAPIN KRKA 10 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
OLANZAPIN KRKA 15 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
OLANZAPIN KRKA 20 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
olanzapin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Olanzapin Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olanzapin Krka
3.
Kako jemati zdravilo Olanzapin Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Olanzapin Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OLANZAPIN KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Olanzapin Krka vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin.
Zdravilo Olanzapin Krka spada v
skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki in se uporablja za
zdravljenje naslednjih bolezni:
-
shizofrenije, bolezni s simptomi, kot so prisluhi, prividi ali
občutki, ki niso povezani z
realnostjo, zmotna prepričanja, nenavadna sumničavost in postopno
izogibanje socialnim
stikom. Ljudje s to boleznijo se lahko počutijo tudi depresivno,
občutijo tesnobo ali napetost.
-
zmernih do resnejših maničnih epizod, bolezni s simptomi razburjenja
ali evforije.
Zdravilo Olanzapin Krka dokazano

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.3.1
Olanzapine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL145586_3
26.02.2020 – Updated: 23.04.2020
Page 1 of 19
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Olanzapine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL145586_3
26.02.2020 – Updated: 23.04.2020
Page 2 of 19
1.
IME ZDRAVILA
Olanzapin Krka 5 mg orodisperzibilne tablete
Olanzapin Krka 7,5 mg orodisperzibilne tablete
Olanzapin Krka 10 mg orodisperzibilne tablete
Olanzapin Krka 15 mg orodisperzibilne tablete
Olanzapin Krka 20 mg orodisperzibilne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Ena tableta vsebuje 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg oz. 20 mg olanzapina.
Pomožna snov z znanim učinkom:
_ _
5 MG
7,5 MG
10 MG
15 MG
20 MG
Aspartam (mg)
0,50
0,75
1,00
1,50
2,00
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
orodisperzibilna tableta
Olanzapin Krka 5 mg orodisperzibilne tablete so rumene, okrogle
(premer = 5,5 mm), rahlo izbočene,
marmorirane tablete z morebitnimi posameznimi pikami.
Olanzapin Krka 7,5 mg orodisperzibilne tablete so rumene, okrogle
(premer = 6,5 mm), rahlo
izbočene, marmorirane tablete z morebitnimi posameznimi pikami.
Olanzapin Krka 10 mg orodisperzibilne tablete so rumene, okrogle
(premer = 7 mm), rahlo izbočene,
marmorirane tablete z morebitnimi posameznimi pikami.
Olanzapin Krka 15 mg orodisperzibilne tablete so rumene, okrogle
(premer = 8 mm), rahlo izbočene,
marmorirane tablete z morebitnimi posameznimi pikami.
Olanzapin Krka 20 mg orodisperzibilne tablete so rumene, okrogle
(premer = 10 mm), rahlo izbočene,
marmorirane tablete z morebitnimi posameznimi pikami.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Odrasli _
Olanzapin je indiciran za zdravljenje shizofrenije.
Olanzapin je učinkovit za vzdrževanje kliničnega izboljšanja pri
nadaljevanju zdravljenja bolnikov, pri
katerih je prišlo do začetnega odziva na zdravljenje.
Olanzapin je indiciran za zdravljenje zmerne do hude manične epizode.
Pri bolnikih z manično epizodo bipolarne motnje, ki so pokazali odziv
na zdravljenje z olan