Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Olanzapin
Ascend GmbH c/o Pollux Business Center GmbH (8124894)
olanzapine
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Olanzapin (26581) 7,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2013-07-29
- 2 - PA ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 83992.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Olanzapin Alkem 2,5 mg Filmtabletten Olanzapin Alkem 5 mg Filmtabletten Olanzapin Alkem 7,5 mg Filmtabletten Olanzapin Alkem 10 mg Filmtabletten LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHMEDIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Olanzapin Alkem und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme Olanzapin Alkem beachten? 3. Wie ist Olanzapin Alkem einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Olanzapin Alkem aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen - 2 - - 3 - 1. WAS IST OLANZAPIN ALKEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Olanzapin Alkem gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antipsychotika bezeichnet werden und zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder eingesetzt wird: - Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Spüren von nicht wirklich vorhandenen Dingen, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen. - Mäßig schwere bis schwere manische Episoden, ein Zustand mit Symptomen wie Aufgeregtheit und Hochstimmung. Es konnte gezeigt w Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
- 2 - FA ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 83992.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION FC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olanzapin Alkem 2,5 mg Filmtabletten Olanzapin Alkem 5 mg Filmtabletten Olanzapin Alkem 7,5 mg Filmtabletten Olanzapin Alkem 10 mg Filmtabletten FD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Olanzapin Alkem 2,5 mg _ Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Olanzapin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 77,75 mg Lactose-Monohydrat. _Olanzapin Alkem 5 mg _ Jede Filmtablette enthält 5 mg Olanzapin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 155,50 mg Lactose-Monohydrat. _Olanzapin Alkem 7,5 mg _ Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Olanzapin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 233,25 mg Lactose-Monohydrat. _Olanzapin Alkem 10 mg _ Jede Filmtablette enthält 10 mg Olanzapin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 311,00 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. - 2 - - 3 - FE 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Olanzapin Alkem 2,5 mg _ Weiße bis cremefarbene, befilmte, runde, bikonvexe Tabletten mit dem Aufdruck „2,5“ in schwarzer Tinte auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. _Olanzapin Alkem 5 mg _ Weiße bis cremefarbene, befilmte, runde, bikonvexe Tabletten mit dem Aufdruck „5“ in schwarzer Tinte auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. _Olanzapin Alkem 7,5 mg _ Weiße bis cremefarbene, befilmte, runde, bikonvexe Tabletten mit dem Aufdruck „7,5“ in schwarzer Tinte auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. _Olanzapin Alkem 10 mg _ Weiße bis cremefarbene, befilmte, runde, bikonvexe Tabletten mit dem Aufdruck „10“ in schwarzer Tinte auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. FG 4. KLINISCHE ANGABEN FH 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene Olanzapin Διαβάστε το πλήρες έγγραφο