Χώρα: Τουρκία
Γλώσσα: Τουρκικά
Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tenoksikam
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
M01AC02
tenoxicam
Normal
sezaryen
Aktif
1995-10-04
1/7 KULLANMA TALİMATI OKSAMEN-L ® 20 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON DAMAR IÇINE YA DA KAS IÇINE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE:_ Her flakon 20 mg tenoksikam içerir. Önerilen şekilde sulandırıldığında mL başına 10 mg etkin madde elde edilir. _YARDIMCI MADDELER: _ Mannitol, sodyum hidroksit, trometamol, sodyum metabisülfit, sodyum E.D.T.A., enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazı_ _lanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _OKSAMEN-L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _OKSAMEN-L’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _OKSAMEN-L NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _OKSAMEN-L’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. OKSAMEN-L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? OKSAMEN-L etkin madde olarak her flakonda 20 mg tenoksikam içerir. OKSAMEN-L sarı liyofilize kütledir. 20 mg tozu içeren 5 mL’lik renksiz cam flakonlarda ve çözücü olarak 2 mL’lik enjeksiyonluk steril su içeren ampullerde kullanıma sunulmaktadır. OKSAMEN-L’nin etkin maddesi tenoksikam antiinflamatuvar (iltihap giderici) ve antiromatizmal (romatizmal hastalıkların tedavisinde) etkili non steroid antiinflamatuvar (NSAİ) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. OKSAMEN-L, kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan romatoid art Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1/15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OKSAMEN-L ® 20 mg enjeksiyonluk liyofilize toz içeren flakon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir flakonda; Tenoksikam…………..……………………..…………20 mg Önerilen şekilde rekonstitüye edildiğinde mL başına 10 mg etkin madde elde edilir. YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum metabisülfit...................................................2 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk liyofilize toz Sarı liyofilize kütle. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR OKSAMEN-L, osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde etkilidir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Semptomların kontrolü için, gereken en kısa sürede en düşük doz kullanılarak istenmeyen etkiler azaltılabilir (Bkz. Bölüm 4.4). Akut gut ve postoperatif ağrı dışındaki tüm endikasyonlar için günde tek doz 20 mg, her gün aynı saatte uygulanmalıdır. Postoperatif ağrı için önerilen doz, 5 gün süreyle günde 40 mg’dır ve akut gut ataklarında önerilen doz günde tek doz 2 gün 40 mg ve izleyen 5 gün süreyle günde 20 mg’dır. Kronik hastalıkların tedavisinde, tenoksikamın terapötik etkililiği tedavinin başında belirgindir ve elde edilen yanıt zaman içinde artar. Kronik bozukluklarda günde 20 mg’lık dozun üzerine çıkılmamalıdır. Aksi takdirde terapötik etkililikte anlamlı bir artış olmaksızın istenmeyen etkilerin sıklık ve şiddeti artacaktır. Uzun süreli tedavi gerektiren durumlarda, hastalarda idame tedavisi için günlük dozun oral yolla 10 mg’a indirilmesi denenebilir. 2/15 UYGULAMA ŞEKLI: Flakonda bulunan liyofilize toz, tıbbi ürünün yanında verilen 2 mL enjeksiyonluk steril su ile çözülmelidir. Hazırlanan çözelti intramüsküler (i Διαβάστε το πλήρες έγγραφο