OHECON 0,25%/10% Medicinální plyn, stlačený

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

19394 OXID UHELNATÝ; 3028 HELIUM

Διαθέσιμο από:

Messer Technogas s.r.o., Praha Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V03AN

INN (Διεθνής Όνομα):

19394 OXID UHELNATÝ; 3028 HELIUM

Δοσολογία:

0,25%/10%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Medicinální plyn, stlačený

Οδός χορήγησης:

Inhalační podání

Τρόπος διάθεσης:

Rx Array

Θεραπευτική περιοχή:

MEDICINÁLNÍ PLYNY

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0260502 Velikost balení: 10L Druh obalu: Array Stav registr.: R

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2023-10-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Sp. zn. sukls59535/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
OHECON 0,25 % / 10
% MEDICINÁLNÍ PLYN, STLAČENÝ
oxid uhelnatý (CO) / helium (He)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek OHECON a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek OHECON
podán
3.
Jak se přípravek OHECON používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek OHECON uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
OHECON A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek OHECON je medicinální plyn pouze pro diagnostické
vyšetření funkce plic. Používá se při
diagnostickém funkčním vyšetření plic kestanovení difuzní
kapacity / transfer faktoru a objemu plic.
Medicinální plyn OHECON se má používat pouze u pacientů
schopných podstoupit toto vyšetření, bez
ohledu na věk.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE
přípravek OHECON PO
DÁN
NEPOUŽÍVEJTE TENTO MEDICINÁLNÍ PLYN:
- pokud lékař nepožaduje, abyste podstoupil(a) funkční
vyšetření plic.
UPOZORNĚNÍ A
OPATŘENÍ
Před použitím přípravku OHECON se poraďte se svým lékařem.
Pokud máte v anamnéze ischemickou chorobu srdeční (onemocnění
věnčitých tepen), můžete být
ohrožen(a)nedostatečným prokrvením srdečního svaluvyvolaným
oxidem uhelnatým, jak ukazují
změny na EKG (deprese úseku ST).
DĚTI
Tento medicinální plyn je třeba používat opatrně u dětí

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
Sp. zn. sukls59535/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
OHECON 0,25 % / 10% medicinální plyn, stlačený
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna lahev na stlačený plyn obsahuje:
oxid uhelnatý (CO) 0,25 % (V/V)
a
helium 10 % (V/V)
(při tlaku 150 bar a teplotě 15 °C)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Medicinální plyn, stlačený
Bezbarvý plyn bez chuti a zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Tento medicinální plyn je určen pouze k diagnostickým účelům.
Používá se k diagnostickému funkčnímu vyšetření plic
(stanovení difuzní kapacity / transfer faktoru
jakožto hlavního parametru a stanovení objemu plic jako
dodatečného parametru).
Medicinální plyn OHECON se může používat pouze u pacientů
schopných podstoupit toto vyšetření,
bez ohledu na věk.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dospělí a pediatričtí pacienti
Tento medicinální plyn je určen pouze k inhalaci v souvislosti s
diagnostickým funkčním vyšetřením
plic.
Tento medicinální plyn se inhaluje na jeden nádech a inhalaci lze s
odstupy opakovat maximálně
pětkrát při jednom sezení.
Má se používat v souladu s pokyny k provozu měřicího vybavení.
Měření mají provádět pouze
kvalifikovaní zdravotničtí pracovníci vyškolení v provádění
funkčního vyšetření plic.
4.3
KONTRAINDIKACE
Přítomnost toxicity CO
Nebezpečná hladina karboxyhemoglobinu
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A
OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
2
V případě opakovaných inhalací tohoto medicinálního plynu
během krátkého časového období je třeba
pamatovat na riziko zvýšení hladiny karboxyhemoglobinu.
V případě nepřetržité nebo opakované inhalace tohoto plynu v
krátkých časových intervalech během
delšího časového období může dojít ke zvýšení hladiny
karboxyhemoglobinu. To je třeba kontrolovat
vyšetřením krevních plynů.
Pacienti s anamnézou ischemické choroby srdeční mohou být
ohroženi depresí segmentu