OFTAN KLORAMFENIKOL 5 mg/ml silmätipat, liuos

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Chloramphenicolum

Διαθέσιμο από:

Santen Oy

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Chloramphenicolum

Δοσολογία:

5 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

silmätipat, liuos

Τρόπος διάθεσης:

Resepti

Θεραπευτική περιοχή:

kloramfenikoli

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa peruuntunut

Ημερομηνία της άδειας:

1966-12-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OFTAN KLORAMFENIKOL 5 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
kloramfenikoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA
.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Oftan Kloramfenikol -silmätipat ovat ja mihin niitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oftan Kloramfenikol
-silmätippoja
3.
Miten Oftan Kloramfenikol -silmätippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oftan Kloramfenikol -silmätippojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OFTAN KLORAMFENIKOL -SILMÄTIPAT OVAT JA MIHIN NIITÄ
KÄYTETÄÄN
Oftan Kloramfenikol -silmätipat sisältävät kloramfenikolia. Se
estää silmätulehduksia aiheuttavien
bakteerien kasvua.
Oftan Kloramfenikol -silmätippoja käytetään bakteerien
aiheuttamien silmätulehdusten hoitoon. Niitä
voidaan käyttää myös tulehdusten ehkäisyyn silmävammojen ja
silmäleikkausten yhteydessä.
Tämä valmiste sopii sekä aikuisten että lasten käyttöön.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OFTAN KLORAMFENIKOL
-SILMÄTIPPOJA
ÄLÄ KÄYTÄ OFTAN KLORAMFENIKOL -SILMÄTIPPOJA
-
jos olet allerginen (yliherkkä) kloramfenikolille tai Oftan
Kloramfenikol -silmätippojen jollekin
muulle aineelle.
MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA OFTAN KLORAMFENIKOL
Muut samanaikaisesti otetut lääkkeet eivät merkittävästi vaikuta
Oftan Kloramfenikol -hoido

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oftan Kloramfenikol 5 mg/ml silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Kloramfenikoli 5 mg/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos.
Vaalea, kellertävä öljymäinen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuisilla ja lapsilla esiintyvät bakteerien aiheuttamat
silmäsairaudet, kuten konjunktiviitit, keratiitit,
luomitulehdukset ja kyynelpussin tulehdus. Infektion ehkäisy
silmävammojen ja silmäleikkausten
yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aluksi silmään (silmiin) alaluomitaskuun 1 tippa 6–8 kertaa
päivässä, minkä jälkeen annosta
vähennetään asteittain.
_Pediatriset potilaat _
Annostusta voi olla tarpeen muuttaa vastasyntyneiden hoidossa
kehittymättömästä aineenvaihdunnasta
johtuvan hitaan eliminaation ja annostukseen liittyvien
haittavaikutusten vuoksi. Hoidon enimmäiskesto
on 10–14 päivää.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Pitkäaikainen, kuukausia kestävä kloramfenikolin käyttö saattaa
aiheuttaa muutoksia verenkuvassa
potilailla, joilla on aikaisemmin todettu häiriöitä luuytimen
toiminnassa. Piilolinssien käyttöä tulehtuneessa
silmässä on vältettävä.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Ei kliinisesti merkittäviä interaktioita, kun lääkettä
käytetään silmän paikallishoitoon.
2
4.6
FERTILITEETTI, RASKAUS JA IMETYS
Vähäinen osa silmään paikallisesti annetusta kloramfenikolista
saattaa imeytyä systeemiverenkiertoon.
Maksimipitoisuudet veressä ovat kuitenkin erittäin alhaisia
silmään tiputtamisen jälkeen. Kloramfenikoli
läpäisee istukan ja erittyy äidinmaitoon. Vastasyntyneillä on
kuvattu vakavia toksisia reaktioita (Grayn
syndrooma, luuytimen suppressio) kloramfenikolista. Varovaisuutta on
noudatettava, jos valmistetta
käytetään raskauden ja imetyksen aikana.
4.7
VAIKUTUS AJOKYKYYN JA KONEIDEN KÄ