OFLOXACINE Pfizer 200 mg/40 ml, solution pour perfusion

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

ofloxacine

Διαθέσιμο από:

PFIZER HOLDING FRANCE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01MA01

INN (Διεθνής Όνομα):

ofloxacin

Δοσολογία:

5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

solution

Σύνθεση:

composition pour 1 ml de solution pour perfusion > ofloxacine : 5 mg

Οδός χορήγησης:

intraveineuse

Μονάδες σε πακέτο:

1 poche(s) PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 40 ml

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

fluoroquinolone

Περίληψη προϊόντος:

570 456-2 ou 34009 570 456 2 3 - 1 poche(s) PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 40 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 459-1 ou 34009 570 459 1 3 - 5 poche(s) PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 40 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 461-6 ou 34009 570 461 6 3 - 10 poche(s) PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 40 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 462-2 ou 34009 570 462 2 4 - 20 poche(s) PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 40 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/11/2012;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Abrogée

Ημερομηνία της άδειας:

2007-01-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/09/2013
Dénomination du médicament
OFLOXACINE PFIZER 200 mg/40 ml, solution pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OFLOXACINE PFIZER 200 mg/40 ml, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
OFLOXACINE PFIZER 200 mg/40 ml,
solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER OFLOXACINE PFIZER 200 mg/40 ml, solution pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OFLOXACINE PFIZER 200 mg/40 ml, solution pour
perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OFLOXACINE PFIZER 200 mg/40 ml, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
OFLOXACINE PFIZER 200 mg/40 ml, solution pour perfusion est un
antibiotique de la famille des quinolones, du groupe
des fluoroquinolones. La substance active est l’ofloxacine. Elle
agit en tuant des bactéries responsables des infections. Elle
est active uniquement sur certaines souches de bactéries.
Indications thérapeutiques
OFLOXACINE PFIZER 200 mg/40 ml, solution pour perfusion est indiqué
chez l’adulte pour traiter les infections
bactériennes suivantes :
·
certaines infections urinaires, dont certaines infections au niveau de
la prostate,
·
certaines infections gynécologiques,
·
certaines infections des os et

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/09/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OFLOXACINE PFIZER 200 mg/40 ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ofloxacine
.......................................................................................................................................
200 mg
Pour 40 ml de solution pour perfusion.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
OFLOXACINE PFIZER 200 mg/40 ml, solution pour perfusion est indiqué
chez l’adulte dans le traitement des infections
suivantes (voir rubriques 4.4 et 5.1). Une attention particulière
doit être portée aux informations disponibles sur la résistance
bactérienne à l’ofloxacine avant d'initier le traitement.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens
Chez l’adulte
Infections sévères dues à des bacilles à Gram négatif et dues à
des staphylocoques sensibles dans leurs manifestations:
·
septicémiques,
·
respiratoires,
·
ORL chroniques,
·
urinaires, y compris prostatiques,
·
de l’appareil génital,
·
osseuses et articulaires,
·
cutanées,
·
abdominales et hépatobiliaires.
Situations particulières
Traitement curatif de la maladie du charbon.
Au cours du traitement d'infections à Pseudomonas aeruginosa et à
Staphylococcus aureus, l'émergence de mutants
résistants a été décrite et peut justifier l'association d'un
autre antibiotique. Une surveillance microbiologique à la recherche
d'une telle résistance doit être envisagée en particulier en cas de
suspicion d'échec.
L'emploi d'ofloxacine dans les infections graves, notamment
bactériémiques à Pseudomonas aeruginosa et Acinetobacter,
est déconseillé.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
ADULTES
Chez le sujet aux fonctions rénales normales
400 mg/jour répartis en deux perfusions espacées de 1