Χώρα: Αυστρία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OFLOXACIN
Ursapharm GmbH
S01AE01
OFLOXACIN
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-10-23
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet Edition 08/2016 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OFLOXACIN-POS 3 MG/ML AUGENTROPFEN Wirkstoff: Ofloxacin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ofloxacin-POS und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ofloxacin-POS beachten? 3. Wie ist Ofloxacin-POS anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ofloxacin-POS aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OFLOXACIN-POS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ofloxacin-POS sind Augentropfen zur Behandlung äußerlicher Augeninfektionen, wie bakterielle Bindehautentzündung (Konjunktivitis) und Hornhautentzündung (Keratitis) bei Erwachsenen und Kindern, die durch Ofloxacin-empfindliche Keime verursacht wurden. Ofloxacin-POS ist ein Antiinfektivum (Mittel mit selektiv schädigender Wirkung auf Krankheitserreger) aus der Gruppe der Fluorochinolone. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OFLOXACIN-POS BEACHTEN? OFLOXACIN-POS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Ofloxacin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, oder gegen andere Chinolone. 1.3.1 SPC, labelling and package leaflet Edition 08/2016 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, b Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet Edition 06/2016 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ofloxacin-POS 3 mg/ml Augentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 3 mg Ofloxacin. 1 Tropfen enthält etwa 0,10 mg Ofloxacin. Sonstiger Bestandteil: 0,025 mg/ml Benzalkoniumchlorid Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen Klare, farblose bis leicht gelb-grüne Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Äußerliche Behandlung von Infektionen des vorderen Augenabschnittes durch Ofloxacin- empfindliche Erreger, z. B. bakterielle Entzündungen von Bindehaut und Hornhaut bei Erwachsenen und Kindern. Die Leitlinien zum angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung An den ersten zwei Tagen alle 2 bis 4 Stunden 1 Tropfen in den Bindehautsack des betroffenen Auges tropfen, ab dann 4mal täglich. Die Dauer der Anwendung sollte 14 Tage nicht überschreiten. Falls zusätzlich andere Augentropfen/Augensalben benutzt werden, sollte zwischen den Anwendungen ein zeitlicher Abstand von ca. 15 Minuten eingehalten. Augensalben sollten stets als letztes angewendet werden. _Kinder und Jugendliche_ Es ist keine Dosisanpassung erforderlich _Ältere_ Es ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe 4.4) 1.3.1 SPC, labelling and package leaflet Edition 06/2016 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Ofloxacin oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder andere Chinolone. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Ofloxacin darf nicht injiziert werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit wurde bisher bei Kindern unter dem Alter von einem Jahr nicht nachgewiesen. Wenn eine allergische Reaktion auf Ofloxacin auftritt, ist die Behandlung abzubrechen. Während der Behandlung mit Ofloxacin-haltigen Augentropfen ist übermäßige Sonnen- oder Ultraviolettlicht-Exposition (z Διαβάστε το πλήρες έγγραφο