OFANS ODT 7.5 MG AGIZDA DAGILAN, 28 ADET

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

olanzapin

Διαθέσιμο από:

VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AH03

INN (Διεθνής Όνομα):

Olanzapine

Ημερομηνία της άδειας:

2012-12-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
KULLANMA TALİMATI
OFANS ODT 7,5 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE_:
Olanzapin
Her ağızda dağılan tablet 7,5 mg olanzapin içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER_:
Laktoz
monohidrat,
düşük
sübstitüe
hidroksipropil
selüloz
(LHPCLH-11), sodyum siklamat, magnezyum stearat, levomentol.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
-
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
-
_E_
ğ
_er ilave sorunlarınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
-
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyeniz. _
-
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OFANS ODT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OFANS ODT’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OFANS ODT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OFANS ODT’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
OFANS ODT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OFANS ODT 28 ve 84 tabletlik blister strip ambalajlarda kullanıma
sunulmaktadır. OFANS
ODT sarı, yuvarlak, bir yüzünde ‘7,5’ yazan diğer yüzü düz
olan tabletler şeklindedir.
OFANS ODT antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
OFANS
ODT,
gerçekte
var
olmayan
şeyleri
duymak,
görmek
veya
hissetmek,
yanlış
inanışlar, anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi semptomların
eşlik ettiği bir hastalığın
tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu hastalığı yaşayan hastalar
kendilerini depresif, endişeli veya
gergin hissedebilirler.
OFANS ODT, coşkulu ve fazlasıyla enerjik hissetme, normalden çok
daha az uykuya ihtiyaç
duyma, birbirini kovalayan fikirler

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OFANS ODT 7,5 mg ağızda dağılan tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Olanzapin
7,5 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat
56,78 mg
Sodyum siklamat
0,75 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Ağızda dağılan tablet.
Sarı, yuvarlak, bir yüzünde ‘7,5’ yazan diğer yüzü düz olan
tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinler ve 13-17 yaş arası ergenlerde:
Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde
endikedir.
Olanzapin
başlangıç
tedavisine
yanıt
vermiş
hastaların
idame
tedavisinde
klinik
düzelmenin sağlanmasında etkilidir.
Bipolar
bozuklukta olanzapin, orta
derece ile ağır
manik
dönemlerin
tedavisinde
ve
reküransların önlenmesinde endikedir.
Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler
arasında karar verirken, kilo
artışı ve hiperlipidemi için artan potansiyeli de (lipid ve
prolaktin değişikliklerinin yetişkin
hastalara
yapılan
çalışmalardan
daha
fazla
olduğu
bildirilmiştir)
göz
önünde
bulundurmalıdır. Hekimler ergenlere bu ilacı verirken potansiyel
uzun dönem riskleri de
2
dikkate
almalıdır.
Bu
durum
birçok
vakada
hekimleri
öncelikli
olarak
diğer
ilaçları
kullanmaya yönlendirebilir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler
Şizofreni: Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10
mg’dır.
Manik dönem: Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek
doz uygulanan 15 mg
veya kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (bkz. bölüm 5.1).
Bipolar bozuklukta reküransın önlenmesi: Önerilen başlangıç
dozu günde 10 mg’dır.
Manik
dönem
tedavisi
için
olanzapin
kullanan
hastalarda,
reküransın
önlenmesi
için
tedaviye aynı dozda devam edilmelidir. Eğer yeni bir manik, mikst ya
da depresif dönem
olursa,
gerektiği
şekilde
doz
ayarlaması
ve
klinik
olarak
endike
olduğu
şekilde
duygudurum semptomları için ek ted