Oestrogel Gel

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

estradiolum

Διαθέσιμο από:

Vifor (International) Inc.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03CA03

INN (Διεθνής Όνομα):

estradiolum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Gel

Σύνθεση:

estradiolum 0.6 mg estradiolum hemihydricum, ethanolum 96 per hundert, excipiens ad gelatum pro 1 g.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Oestrogensubstitution bei Wechseljahr-Beschwerden

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

1986-12-19

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Oestrogel®
Was ist Oestrogel und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Oestrogel nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Oestrogel Vorsicht geboten?
Darf Oestrogel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Oestrogel?
Welche Nebenwirkungen kann Oestrogel haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Oestrogel enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Oestrogel? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Oestrogel®
Vifor (International) Inc.
Was ist Oestrogel und wann wird es angewendet?
Oestrogel ist ein Gel, das als Wirkstoff das Hormon Östradiol
enthält; dieses ist mit dem natürlichen
Hormon identisch. Das perkutane Gel ist eine Verabreichungsform, die
es ermöglicht, dass das Hormon
die Haut durchdringt und unter Umgehung des Magens und der Leber
direkt in die Blutbahn gelangt.
Östradiol ist das weibliche Geschlechtshormon, das vom Beginn der
Pubertät an bis zur Menopause von
den Eierstöcken gebildet wird. Der Stillstand der
Östradiolproduktion nach der Menopause (d.h. nach der
letzten Regelblutung) ist eine natürliche Erscheinung, die bei allen
F

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Oestrogel®
Vifor SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Estradiolum hemihydricum.
Hilfsstoffe: Ethanolum, excipiens ad gelatum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Gel für lokale Anwendung.
1 Hub = 1,25 g Gel entspricht 0,75 mg 17β-Estradiol (ut
17β-estradiol hemihydricum).
1 Dosierungsmass = 2,5 g Gel entspricht 1,5 mg 17β-Estradiol (ut
17β-estradiol hemihydricum).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Östrogenmangel-Symptome als Folge der natürlichen oder operativ
verursachten Menopause:
Hitzewallungen, Palpitationen, Schweissausbrüche, Urogenitalatrophie
und die damit verbundenen
Symptome wie Stimmungsschwankungen (Irritabilität, depressive
Verstimmung) und
Schlafstörungen.
Bei Patientinnen, bei welchen ausschliesslich urogenitale Beschwerden
ohne gleichzeitige andere
behandlungsbedürftige Östrogenmangelerscheinungen vorliegen, sollte
eine topische
Östrogentherapie durchgeführt und auf eine systemische
Hormonsubstitutionstherapie verzichtet
werden.
Prophylaxe oder Verzögerung einer durch Östrogenmangel induzierten
Osteoporose bei
postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, für die eine
Behandlung mit anderen zur
Prävention der Osteoporose zugelassenen Arzneimitteln nicht in Frage
kommt, oder bei Frauen, die
gleichzeitig an behandlungsbedürftigen Symptomen des Östrogenmangels
leiden.
Bei nicht-hysterektomierten Patientinnen muss die
Östrogensubstitution stets mit einem Gestagen
ergänzt werden.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Für alle Indikationen soll immer die niedrigste wirksame Dosierung
angewendet und so kurz als
möglich behandelt werden. Die Hormonsubstitution sollte nur
fortgesetzt werden, solange der
Nutzen das Risiko für die einzelne Patientin überwiegt.
Täglich 1 Dosierungsmass oder 2 Hübe Oestrogel (2,5 g Gel)
grossflächig auf Schultern und Arme
applizieren. Oestrogel kann entweder kontinuierlich oder zyklisch
angewendet werden.
Kontinuierliche Anwendung: jeden Tag ohne Pause applizieren.
Zyklische Anwendung: 1× tägliche Applikation während 25 Tage