OESCLIM 50 microgrammes/24 heures (10 mg/22 cm2), dispositif transdermique

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

estradiol hémihydraté 10 mg

Διαθέσιμο από:

VIATRIS MEDICAL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03CA03.

INN (Διεθνής Όνομα):

estradiol hémihydraté 10 mg

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Dispositif

Σύνθεση:

pour un dispositif pour un dispositif transdermique > estradiol hémihydraté 10 mg

Οδός χορήγησης:

transdermique

Μονάδες σε πακέτο:

8 sachet(s) papier aluminium de 1 dispositif(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste II

Θεραπευτική περιοχή:

ESTROGENES (G : appareil génito-urinaire et hormones sexuelles)

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique :OESCLIM est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient du 17-b estradiol. OESCLIM est utilisé chez les femmes ménopausées dont les dernières règles datent d’au moins 6 mois.OESCLIM est utilisé pour :Soulager les symptômes apparaissant après la ménopause.Lors de la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par l’organisme féminin chute. Chez certaines femmes, cette chute se traduit par des symptômes tels qu’une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (les « bouffées de chaleur »). OESCLIM soulage ces symptômes après la ménopause.OESCLIM vous sera prescrit uniquement si vos symptômes altèrent gravement votre vie quotidienne.

Περίληψη προϊόντος:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

1994-11-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2023
Dénomination du médicament
OESCLIM 50 microgrammes/24 heures (10 mg/22 cm²), dispositif
transdermique
Estradiol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OESCLIM 50 microgrammes/24 heures (10 mg/22 cm²),
dispositif transdermique et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
OESCLIM 50 microgrammes/24 heures (10
mg/22 cm²), dispositif transdermique ?
3. Comment utiliser OESCLIM 50 microgrammes/24 heures (10 mg/22 cm²),
dispositif
transdermique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OESCLIM 50 microgrammes/24 heures (10 mg/22
cm²), dispositif
transdermique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OESCLIM 50 microgrammes/24 heures (10 mg/22 cm²),
dispositif transdermique
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :
OESCLIM est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient du
17-
b
estradiol. OESCLIM est
utilisé chez les femmes ménopausées dont les dernières règles
datent d’au moins 6 mois.
OESCLIM est utilisé pour :
Soulager les symptômes apparaissant après la ménopause.
Lors de la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par
l’organisme féminin chute. Chez certaines
femmes, cette chute se traduit pa

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OESCLIM 50 microgrammes/24 heures (10 mg/22 cm²), dispositif
transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Estradiol
hémihydraté.............................................................................................................
10 mg
Pour un dispositif transdermique de 22 cm²
Un dispositif transdermique libère 50 microgrammes d'estradiol
hémihydraté par 24 heures.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
Dispositif transdermique composé d'une matrice polymérique
auto-adhésive contenant de l’estradiol
hémihydraté, enduite sur un support mousse rectangulaire à angles
arrondis. La face adhésive est
recouverte d'un feuillet de protection transparent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes
ménopausées, dont les dernières règles datent d’au moins 6 mois
(pour les ménopauses naturelles).
L’expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Appliquer OESCLIM deux fois par semaine, c'est-à-dire renouveler le
dispositif transdermique tous les 3
ou 4 jours.
Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des
symptômes post-ménopausiques, la dose
minimale efficace doit être utilisée pendant la plus courte durée
possible (voir rubrique 4.4).
Ainsi, la posologie usuelle recommandée pour débuter le traitement
est d’un dispositif d’OESCLIM 50
microgrammes/24 heures deux fois par semaine.
En fonction de l'évolution clinique, la posologie doit être adaptée
aux besoins individuels :
·
si la dose choisie n'a pas corrigé les signes et symptômes de
déficit estrogénique, un dosage plus fort
doit être administré,
·
l'apparition d'une sensation de tension des seins, de métrorragies,
de rétenti