ODIMAR 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO # ODIMAR 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE GANADO BOVINO Y PORCINO

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

MARBOFLOXACINO

Διαθέσιμο από:

EMDOKA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01MA93

INN (Διεθνής Όνομα):

MARBOFLOXACINO

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Σύνθεση:

MARBOFLOXACINO 100

Οδός χορήγησης:

VÍA INTRAMUSCULAR

Μονάδες σε πακέτο:

ODIMAR 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja de cartón con 1 vial de 10 ml # ODIMAR 100 mg/ml SOLUCION INYEC, ODIMAR 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja de cartón con 1 vial de 10 ml # ODIMAR 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 1 (10 ml), ODIMAR 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja de cartón con 1 vial de 20 ml # ODIMAR 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 1 (20 ml), ODIMAR 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja de cartón con 1 vial de 50 ml # ODIMAR 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 1 (50 ml), ODIMAR 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja de cartón con 1 vial de 100 ml # ODIMAR 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 1 (100 ml), ODIMAR 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja de cartón con 1 vial de 250 ml # ODIMAR 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 1 (250 ml)

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική ομάδα:

Bovino; Cerdas adultas

Θεραπευτική περιοχή:

Marbofloxacino

Περίληψη προϊόντος:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Cerdas adultas: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Cerdas adultas: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia causado por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s act; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado, 580554 Autorizado, 580555 Autorizado, 580556 Autorizado, 580557 Autorizado, 580558 Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2014-12-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
ODIMAR 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización_ _
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16
B-2322 Hoogstraten
Bélgica_ _
Fabricante responsable de la liberación del lote
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4961 SJ Raamsdonksveer
Países Bajos
Representante del titular
DIVASA-FARMAVIC, S.A
Ctra. Sant Hipòlit km. 71
08503 Gurb-Vic (Barcelona) España_ _
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Odimar 100 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino
Marbofloxacino
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIA(S)
_ _
CADA ML CONTIENE:
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino
100,0 mg
EXCIPIENTES:
Metacresol
2,0 mg
Monotioglicerol
1,0 mg
Edetato de disodio
0,1 mg
Solución amarillenta transparente para inyección.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Bovino:
Tratamiento de infecciones respiratorias provocadas por cepas de
_Pasteurella multocida, _
_Mannheimia haemolytica, Histophilus somni_ y _Mycoplasma bovis
_sensibles a marbofloxacino.
Tratamiento de mastitis aguda provocada por cepas de _E. coli_
sensibles a marbofloxacino du-
rante el período de lactancia.
Porcino:
Tratamiento del síndrome Metritis-Mastitis-Agalaxia (síndrome de la
disgalaxia postparto, PDS)
provocado por cepas de organismos sensibles a marbofloxacino.
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con hipersensibilidad conocida al
marbofloxacino o a otra quinolona,
o a algún excipiente.
No administrar en casos en los que el patógeno implicado sea
resistent

Αρχείο Π.Χ.Π.

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Odimar 100 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA ML CONTIENE:
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino
100,0 mg
EXCIPIENTES:
Metacresol
2,0 mg
Monotioglicerol
1,0 mg
Edetato de disodio
0,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución amarillenta transparente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino (cerdas adultas).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino:
Tratamiento de infecciones respiratorias provocadas por cepas de
_Pasteurella multocida, _
_Mannheimia haemolytica, Histophilus somni_ y _Mycoplasma bovis
_sensibles a marbofloxacino.
Tratamiento de mastitis aguda provocada por cepas de _E. coli_
sensibles a marbofloxacino du-
rante el período de lactancia.
Porcino:
Tratamiento del síndrome Metritis-Mastitis-Agalaxia (síndrome de la
disgalaxia postparto, PDS)
provocado por cepas de organismos sensibles a marbofloxacino.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con hipersensibilidad conocida al
marbofloxacino o a otra quinolona,
o a algún excipiente.
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No administrar en casos en los que el patógeno implicado sea
resistente a otras fluoroquinolo-
nas (resistencia cruzada).
_ _
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Los datos de eficacia han demostrado una eficacia insuficiente del
producto para el tratamiento
de la mastitis aguda causada por cepas Gram Positivas.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Al usar este medicamento deben tenerse en cuenta las políticas
oficiales