OCTREOTIDE PFIZER 100 mikrog/ml injektioneste, liuos

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Octreotidi acetas

Διαθέσιμο από:

Hospira UK Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H01CB02

INN (Διεθνής Όνομα):

Octreotidi acetas

Δοσολογία:

100 mikrog/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injektioneste, liuos

Τρόπος διάθεσης:

Resepti

Θεραπευτική περιοχή:

oktreotidi

Περίληψη προϊόντος:

Entiset kauppanimet: OCTREOTIDE MAYNE OCTREOTIDE HOSPIRA

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa peruuntunut

Ημερομηνία της άδειας:

2008-02-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
OCTREOTIDE PFIZER 50 MIKROGRAMMAA/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
OCTREOTIDE PFIZER 100 MIKROGRAMMAA/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
OCTREOTIDE PFIZER 500 MIKROGRAMMAA/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
OCTREOTIDE PFIZER 200 MIKROGRAMMAA/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
oktreotidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia
mahdollisiahaittavaikutuksia, joita
ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. Kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Octreotide Pfizer on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Octreotide Pfizer
-valmistetta
3.
Miten Octreotide Pfizer -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Octreotide Pfizer -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OCTREOTIDE PFIZER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Octreotide Pfizer on synteettinen somatostatiinijohdos.
Somatostatiinia esiintyy normaalisti
ihmiselimistössä, jossa se estää tiettyjen hormonien kuten
kasvuhormonin vaikutusta.
Octreotide Pfizer -hoidon etuna somatostatiiniin verrattuna on se,
että lääke on vahvempaa ja
vaikuttaa pidempään.
OCTREOTIDE PFIZER -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN:
-
AKROMEGALIAN hoitoon. Akromegaliassa elimistössä muodostuu liikaa
kasvuhormonia.
Normaalisti kasvuhormoni säätelee kudosten, elinten ja luiden
kasvua. Liiallinen
kasvuhormonipitoisuus
johtaa luiden ja kudosten koon suurenemiseen erityisesti
käsissä ja jalkaterissä. Octreotide Pfizer

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/13
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Octreotide Pfizer 50 mikrog/ml injektioneste, liuos
Octreotide Pfizer 100 mikrog/ml injektioneste, liuos
Octreotide Pfizer 500 mikrog/ml injektioneste, liuos
Octreotide Pfizer 200 mikrog/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
OCTREOTIDE PFIZER 50 MIKROG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS_ _
1 ml injektionestettä sisältää oktreotidiasetaattia vastaten 50
mikrogrammaa oktreotidia.
OCTREOTIDE PFIZER 100 MIKROG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
1 ml injektionestettä sisältää oktreotidiasetaattia vastaten 100
mikrogrammaa oktreotidia.
OCTREOTIDE PFIZER 200 MIKROG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
1 ml injektionestettä sisältää oktreotidiasetaattia vastaten 200
mikrogrammaa oktreotidia.
OCTREOTIDE PFIZER 500 MIKROG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
1 ml injektionestettä sisältää oktreotidiasetaattia vastaten 500
mikrogrammaa oktreotidia.
Octreotide Pfizer injektioneste, liuos sisältää alle 1 mmol
natriumia (23 g) per 1 ml liuosta eli
se on olennaisesti natriumiton.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Oireiden hillitseminen ja plasman kasvuhormoni- ja IGF-1-pitoisuuksien
pienentäminen
akromegaliapotilailla,
joiden tilaa ei saada riittävästi hallintaan leikkaushoidolla tai
sädehoidolla. Octreotide Pfizer on tarkoitettu myös
akromegaliapotilaille,
joille leikkaushoito
ei sovellu tai jotka eivät halua leikkaushoitoa, tai käytettäväksi
väliaikaisena hoitona, kunnes
sädehoidon täysi teho tulee esiin.
Toiminnallisiin
gastroenteropankreaattisiin endokriinisiin
kasvaimiin liittyvien
oireiden hoito
potilailla, joilla on esim. karsinoidikasvain ja
karsinoidioireyhtymän
piirteitä (ks. kohta 5.1).
Octreotide Pfizer ei vaikuta itse kasvaimeen eikä se ole tässä
potilasryhmässä kuratiivinen
hoito.
2/13
Haimaleikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ehkäisy.
Kirroosipotilaiden päivystysluonteinen hoito mahalaukun ja
ruokatorven laskimolaajentumien
verenvuodon