OCTENISEPT 0.1 g/100 mL+ 2 g/100 mL otopina za kožu

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

fenoksietanol, oktenidin

Διαθέσιμο από:

OKTAL PHARMA d.o.o. Sarajevo

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D08AJ57

INN (Διεθνής Όνομα):

fenoksietanol, oktenidin

Δοσολογία:

0.1 g/100 mL+ 2 g/100 mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

otopina za kožu

Σύνθεση:

100 ml otopine za kožu sadrži: 0,1 g oktenidinhidrohlorida i 2,0 g fenoksietanola

Μονάδες σε πακέτο:

50 ml otopine u polietilenskoj bočici sa raspršivačem, u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Κατασκευάζεται από:

SHULKE & MAYR GmbH, Austrija

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2017-05-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

UPUTA O LIJEKU
OCTENISEPT
OTOPINA ZA KOŽU
_Oktenidin ,fenoksietanol_
UPUTA SADRŽI:
1. Šta je Octenisept i za što se koristi
2. Prije nego što počnete primjenjivati Octenisept
3. Kako primjeniti Octenisept
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Octenisept
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE OCTENISEPT I ZA ŠTO SE KORISTI.
Octenisept je antiseptik za višekratni, vremenski ograničani
antiseptički tretman
sluznice i okolne kože prije dijagnostičkih i hirurških zahvata u
anogenitalnom
području (vagina, vulva, glans penisa) prije kateterizacije
mokraćnog mjehura, te za
usnu šupljinu. Koristi se i za vremenski ograničenu potpornu
terapiju gljivične
infekcije na koži između prstiju stopala i za potporni antiseptični
tretman rana.
2.
PRIJE NEGO ŠTO POČNETE PRIMJENJIVATI OCTENISEPT
NEMOJTE PRIMJENJIVATI OCTENISEPT
-
ako ste alergični na oktenidindiklorid, fenoksietanol ili neki drugi
sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.);
-
lijek se ne smije koristiti za ispiranje trbušne šupljine (npr.
prilikom operacije)
ili mokraćnog mjehura. Ne nanosite ga na bubnjić.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Razgovarajte s ljekarom ili farmaceutom prije korištenja Octenisepta
Nije dopušteno gutanje većih količina Octenisepta kao ni ulazak u
krvotok- npr zbog
slučajnog injiciranja.
Koristiti oprezno kod novorođenčadi, osobito kod prerano rođene
djece.
Višak otopine ukloniti i pobriniti se da otopina ne ostane na koži
dulje nego je potrebno
(uključujući i natopljeni materijal koji je u izravnom kontaktu sa
pacijentom)
Izbjegavati primjenu Octenisepta na očima.
U slučaju kontakta sa očima odmah isprati sa puno vode.
internal
p. 1
Nakon ispiranja dubokih rana špricom, uporni edem, eritrem, nekroza
tkiva se mogu
poajviti u nekim slučajevima koji mogu zahtjevati ponovljeni hiruški
zahvat.
KAKO BI SE SPRIJEČILA MOGUĆA OŠTEĆENJA TKIVA PREPARAT SE NE SMIJE
INJICIRATI ILI
PRIMJENJIVATI U TKIVOKORISTEĆI ŠPRICU. LIJEK JE NAMIJENJEN SAMO ZA
POVRŠINSKU
PRIMJENU (PRIMJENA PUTEM TUPFERA ILI RASPRŠIVANJEM).
DJECA

Αρχείο Π.Χ.Π.

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Octenisept
otopina za kožu
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 g otopine za kožu sadrži:
Djelatne tvari:0,1g oktenidindihidrohlorid,
2,0g fenoksietanol (Ph Eur)
Potpun popis pomoćnih tvari vidjeti pod 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za kožu
Gotova vodena otopina za primjenu i raspršivanje po sluznicama i
okolnoj koži.
Bistra,bezbojna otopina,uglavnom bez mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za višekratno,vremenski ograničeno, antiseptičko liječenje
sluznica i okolne kože prije
dijagnostičkih i hiruških zahvata:
-
u anogenitalnom području (anus,vagina,vulva,glans penisa) kao i prije
kateterizacije mokraćnog mjehura
-
u usnoj šupljini
Za vremenski ograničenu podržavajuću terapiju interdigitalnih
gljivičnih infekcija i
adjuvantni antiseptički tretman rana.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Otopina je namijenjena samo
za lokalnu primjenu i ne smije se koristiti u špricama
Način primjene
Octenisept se nanosi na sluzokožu i okolnu kožu tupferom namočenim
u preparat, dok se
potpuno ne nakvasi tretirano doručije ili raspršivanjem,
osiguravajuću tako vlaženje na
teže dostupnim mjestima. Prednost ima primjena tupferima.
internal
p. 1
Ako nije drugačije propisano, pažljivo obrišite tretirano
područije s najmanje dva tupfera
namočenim u preparat,jedan nakon drugog i osigurajte potpuno
vlaženje. Preparat se
može raspršiti na teže dostupna mjestaNakon primjene treba
osigurati najmanje jednu do
dvije minute kontaktnog vremena i tek onda provoditi slijedeće
postupke, kao npr.hiruško
previjanje.
Moguće je i ispiranje usne šupljine ali se treba ograničiti na
slučajeve u kojima se usna
šupljina tretira u cjelosti. Tada se koristi 20 ml otopine 20
sekundi.
Za podržavajuću terapiju u slučajevima interdigitalnih gljivičnih
infekcija proizvod treba
raspršiti na zahvaćena područja ujutro i uvečer.
Upute se moraju pažljivo pratiti kako bi se postigao željeni
učinak.
Kako se podaci iz dosadašnjih studi