Octanový krém VULM

Χώρα: Σλοβακία

Γλώσσα: Σλοβακικά

Πηγή: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Διαθέσιμο από:

VULM s.r.o., Slovensko

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D11AX

Οδός χορήγησης:

dermálne použitie

Μονάδες σε πακέτο:

crm der 1x50 g (tuba lam.); crm der 1x100 g (tuba lam.)

Τρόπος διάθεσης:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Θεραπευτική ομάδα:

46 - DERMATOLOGICA

Θεραπευτική περιοχή:

Iné dermatologiká

Περίληψη προϊόντος:

crm der 1x100 g (tuba lam.)

Καθεστώς αδειοδότησης:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Ημερομηνία της άδειας:

1995-08-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/00386-ZP
Liek Octanový krém VULM nemá samostatnú písomnú informáciu pre
používateľa.
Text na obale obsahuje informácie v súlade so Zákonom o lieku č.
362/2011 Zb. v znení neskorších
predpisov
ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
LAMINÁTOVÁ TUBA
1.
NÁZOV LIEKU
Octanový krém VULM
100 mg/g dermálny krém
roztok octanu a vínanu hlinitého
2.
LIEČIVO
1 g dermálneho krému obsahuje 100 mg roztoku octanu a vínanu
hlinitého (10 %).
3.
ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK
Ďalšie zložky sú vosk z ovčej vlny (lanolín), žltý vazelín,
čistená voda.
4.
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Dermálny krém
50 g
100 g
5.
SPÔSOB A CESTA PODÁVANIA
Len na vonkajšie použitie.
6.
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU
A DOSAHU DETÍ
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
7.
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
8.
DÁTUM EXSPIRÁCIE
Dátum exspirácie:
9.
ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE
1
Uchovávajte v dobre uzavretej tube, chránené pred svetlom a mrazom.
10.
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO
ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
11.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:
VULM s.r.o.
Tuhovská 18
831 06 Bratislava
Slovenská republika
12.
REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Reg. číslo: 46/0444/95-S
13.
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Č. šarže:
14.
ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA
Výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis.
15.
POKYNY NA POUŽITIE

opuchy po malých zraneniach končatín bez povrchových rán, po
vyvrtnutí

opuchy po úraze, prevencia trhliniek

popáleniny a omrzliny 1. stupňa, alergie zo slnka
Ľahko rozotierateľný krém na opuchy, ktorý pôsobí sťahujúco,
chladivo, mierne antisepticky,
protizápalovo a zmierňuje bolesť postihnutého miesta. Používa sa
na opuchy po malých zraneniach
končatín bez povrchových rán

Αρχείο Π.Χ.Π.

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2016/00026-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Octanový krém VULM
100 mg/g dermálny krém
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g dermálneho krému obsahuje 100 mg roztoku octanu a vínanu
hlinitého (10 %).
Pomocná látka so známym účinkom: vosk z ovčej vlny.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny krém.
Nažltlý krém, slabo zapáchajúci po kyseline octovej.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
–
Opuchy po malých zraneniach končatín bez povrchových rán, po
vyvrtnutí a pod.
–
Pomocná liečba poúrazových edémov, profylaxia fisúr.
–
Popáleniny a omrzliny 1. stupňa, solárne dermatitídy.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Krém sa nanesie v súvislej vrstve na neporušenú pokožku, po
vmasírovaní sa previaže nepremokavým
obväzom a nechá pôsobiť niekoľko hodín, alebo sa postihnuté
miesto potiera jeden až trikrát denne.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
–
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
–
Otvorené alebo krvácajúce rany, pyodermie alebo infekčné
dermatózy.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Do intertriginóznych záhybov je vhodné vložiť prúžok suchej
hydrofilnej gázy.
Krém nesmie prísť do kontaktu s očami.
Po manipulácii s krémom si treba umyť ruky.
Tento liek obsahuje vosk z ovčej vlny (lanolín). Môže vyvolať
lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú
dermatitídu).
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Obvykle sú relevantné. Pred aplikáciou iných dermatologík je
však nutné krém zmyť.
1
4.6
FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA
Gravidita
Tento liek sa môže používať počas gravidity v rámci uvedených
indikácií.
Dojčenie
Tento liek sa môže používať počas dojčenia v rámci uvedených
indikácií.
4.7
OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ VOZIDLÁ A OBSLUHOVAŤ STROJE
Tento liek je určený na externé použitie, nemá vplyv na
pozor