OCTACILLIN 800 mgg prašak za oralni rastvor za svinje

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

amoksicilin

Διαθέσιμο από:

GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01CA04

INN (Διεθνής Όνομα):

amoksicilin

Δοσολογία:

800mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

prašak za oralni rastvor

Μονάδες σε πακέτο:

prašak za oralni rastvor; 800mg/g; kesa, 1x500g

Kατηγορία:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Τρόπος διάθεσης:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Κατασκευάζεται από:

EUROVET ANIMAL HEALTH BV

Καθεστώς αδειοδότησης:

REGISTRACIJA

Ημερομηνία της άδειας:

2017-12-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Broj rešenja:
323-01-00148-17-001 od 27.12.2017. za lek OCTACILLIN 800MG/G PRAŠAK
ZA ORALNI RASTVOR ZA SVINJE, 1 X 100G
323-01-00147-17-001 od 27.12.2017. za lek OCTACILLIN 800MG/G PRAŠAK
ZA ORALNI RASTVOR ZA SVINJE, 1 X 250G
323-01-00146-17-001 od 27.12.2017. za lek OCTACILLIN 800MG/G PRAŠAK
ZA ORALNI RASTVOR ZA SVINJE, 1 X 500G
323-01-00145-17-001 od 27.12.2017. za lek OCTACILLIN 800MG/G PRAŠAK
ZA ORALNI RASTVOR ZA SVINJE, 1 X 1000G
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
OCTACILLIN 800MG/G PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR ZA SVINJE, PRAŠAK ZA
ORALNI RASTVOR, 1 X 100G
OCTACILLIN 800MG/G PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR ZA SVINJE, PRAŠAK ZA
ORALNI RASTVOR, 1 X 250G
OCTACILLIN 800MG/G PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR ZA SVINJE, PRAŠAK ZA
ORALNI RASTVOR, 1 X 500G
OCTACILLIN 800MG/G PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR ZA SVINJE, PRAŠAK ZA
ORALNI RASTVOR, 1 X 1000G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Eurovet Animal Health BV
Adresa:
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holandija
Podnosilac zahteva:
GENERA – PHARMA D.O.O.- BEOGRAD
Adresa:
Gostivarska 70, Beograd - Voždovac
Broj rešenja:
323-01-00148-17-001 od 27.12.2017. za lek OCTACILLIN 800MG/G PRAŠAK
ZA ORALNI RASTVOR ZA SVINJE, 1 X 100G
323-01-00147-17-001 od 27.12.2017. za lek OCTACILLIN 800MG/G PRAŠAK
ZA ORALNI RASTVOR ZA SVINJE, 1 X 250G
323-01-00146-17-001 od 27.12.2017. za lek OCTACILLIN 800MG/G PRAŠAK
ZA ORALNI RASTVOR ZA SVINJE, 1 X 500G
323-01-00145-17-001 od 27.12.2017. za lek OCTACILLIN 800MG/G PRAŠAK
ZA ORALNI RASTVOR ZA SVINJE, 1 X 1000G
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
GENERA – PHARMA D.O.O. Beograd
Gostivarska 70, Beograd - Voždovac
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holandija
2.
IME LEKA
OCTACILLIN 800 MG/G PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR ZA SVINJE
Amoksicilin 800 mg/g
Prašak za oralni rastvor
za svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Amoksicilin trihidrat 800 mg (što odgovara 697 mg amoksicilina)
POMOĆNE SUPSTANCE: Natrijum-karbonat, bezvodni, Koloidni silikat,
bez

Αρχείο Π.Χ.Π.

Broj rešenja:
323-01-00148-17-001 od 27.12.2017. za lek OCTACILLIN 800MG/G PRAŠAK
ZA ORALNI RASTVOR ZA SVINJE, 1 X 100G
323-01-00147-17-001 od 27.12.2017. za lek OCTACILLIN 800MG/G PRAŠAK
ZA ORALNI RASTVOR ZA SVINJE, 1 X 250G
323-01-00146-17-001 od 27.12.2017. za lek OCTACILLIN 800MG/G PRAŠAK
ZA ORALNI RASTVOR ZA SVINJE, 1 X 500G
323-01-00145-17-001 od 27.12.2017. za lek OCTACILLIN 800MG/G PRAŠAK
ZA ORALNI RASTVOR ZA SVINJE, 1 X 1000G
1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
OCTACILLIN 800MG/G PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR ZA SVINJE, PRAŠAK ZA
ORALNI RASTVOR, 1 X 100G
OCTACILLIN 800MG/G PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR ZA SVINJE, PRAŠAK ZA
ORALNI RASTVOR, 1 X 250G
OCTACILLIN 800MG/G PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR ZA SVINJE, PRAŠAK ZA
ORALNI RASTVOR, 1 X 500G
OCTACILLIN 800MG/G PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR ZA SVINJE, PRAŠAK ZA
ORALNI RASTVOR, 1 X 1000G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Eurovet Animal Health BV
Adresa:
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holandija
Podnosilac zahteva:
GENERA – PHARMA D.O.O. - BEOGRAD
Adresa:
Gostivarska 70, Beograd - Voždovac
Broj rešenja:
323-01-00148-17-001 od 27.12.2017. za lek OCTACILLIN 800MG/G PRAŠAK
ZA ORALNI RASTVOR ZA SVINJE, 1 X 100G
323-01-00147-17-001 od 27.12.2017. za lek OCTACILLIN 800MG/G PRAŠAK
ZA ORALNI RASTVOR ZA SVINJE, 1 X 250G
323-01-00146-17-001 od 27.12.2017. za lek OCTACILLIN 800MG/G PRAŠAK
ZA ORALNI RASTVOR ZA SVINJE, 1 X 500G
323-01-00145-17-001 od 27.12.2017. za lek OCTACILLIN 800MG/G PRAŠAK
ZA ORALNI RASTVOR ZA SVINJE, 1 X 1000G
2 od 7
1.
IME LEKA
OCTACILLIN 800 MG/G PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR ZA SVINJE
Amoksicilin 800 mg/g
Prašak za oralni rastvor
za svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Amoksicilin, trihidrat 800 mg (što odgovara 697 mg amoksicilina)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje
4.2.
INDIKACIJE
Lečenje
infekcija
prouzrokovanih
bakterijama
osetljivim
na
amoksicilin
kod
svinja:
pleuropneumonija prouzroko