OASIL MOD.R.CA.H 15MG/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CHLORDIAZEPOXIDE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

GAP A.E. ΑΓΗΣΙΛΑΟΥ 46, 17341 ΑΓ. ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ 210.9310980

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

CHLORDIAZEPOXIDE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

15MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

MOD.R.CA.H (ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ)

Σύνθεση:

CHLORDIAZEPOXIDE HYDROCHLORIDE 15MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.1729/87

Θεραπευτική περιοχή:

CHLORDIAZEPOXIDE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800517601015 BTX20 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.1729/87

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GAP
G.A.PHARMACEUTICALS S.A.
1.1.
O A S I L
1.2. ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Κάθε   κάψουλα   περιέχει   15mg  υδροχλωρικής   χλωροδιαζεποξείδης   και   τα 
ακόλουθα   έκδοχα:   τάλκης,   άμυλο   αραβοσίτου,   ασβέστιο   φωσφορικό   όξινο, 
σακχαρόζη, πολυβιδόνη, μεθακρυλικού οξέος συμπολυμερές, υδρογονωμένο 
κικέλαιο, ζελατίνη, ταρτραζίνη & τιτανίου διοξείδιο (Cl 77891, E 171).
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: κάψουλες ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
1.4.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Κουτιά με 20 κάψουλες σε αεροστεγή συσκευασία, blister.
1.5.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αγχολυτικό (βενζοδιαζεπίνη).
1.6.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
GAP A.E.
Αγησιλάου 46
17341 Αγ. Δημήτριος, Αθήνα
Τηλ.: 2109310980-4.
1.7.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
GAP A.E.
Αγησιλάου 46
17341 Αγ. Δημήτριος, Αθήνα
Τηλ.: 2109310980-4.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το   χλωροδιαζεποξείδιο   είναι   μια   καλά   ανεκτή   βενζοδιαζεπίνη   η   οποία 
ανακουφίζει   από   το   άγχος   και   την   ψυχική   ένταση   και   επίσης   έχει 
μυοχαλαρωτική δράση.
2.2.
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αγχώδεις διαταραχές και συμπτω

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ (

 SPC

 )  
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
O A S I L
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Chlordiazepoxide hydrochloride (Χλωροδιαζεποξείδη υδροχλωρική)
Χημική ονομασία:
Συντακτικός τύπος: C
15
H
13
Ν
3
O
4
S
Μοριακό βάρος:  331,4
Κάψουλες των 15mg.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κάψουλες ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αγχώδεις διαταραχές και συμπτωματική θεραπεία του παθολογικού άγχους.
Χρησιμοποιείται ακόμη στο σύνδρομο στερήσεως του οινοπνεύματος (delirium tremens), 
ως συμπληρωματική θεραπεία.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ως αγχολυτικό: 15 - 80mg (1 - 5 κάψουλες) την ημέρα, σε δύο έως τρείς δόσεις.  Μετά 
την πρώτη εβδομάδα θεραπείας, συνήθως αρκεί μια βραδυνή δόση.
Στην αϋπνία: 20 - 30mg (1 - 2 κάψουλες) σε μία δόση το βράδυ.
Στο   σύνδρομο   στερήσεως   οινοπνεύματος:   χορηγούνται   αρχικά   50   -   100mg  (3   -   7 
κάψουλες) την ημέρα που μπορεί στις επόμενες ημέρες να αυξηθούν μέχρι 300mg  (20 
κάψουλες) την ημέρα. Στην συνέχεια οι δόσεις μειώνονται στα αρχικά επίπεδα.
Στα παιδιά (> 6 ετών): 1 - 2 �