Nyscandin 100 000 IU/ml Zawiesina doustna

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Nystatinum

Διαθέσιμο από:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A07AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

Nystatinum

Δοσολογία:

100 000 IU/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Zawiesina doustna

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991438883; Zawartość opakowania: 1 butelka 70 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991438890

Καθεστώς αδειοδότησης:

2025-10-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NYSCANDIN, 100 000 IU/ML
,
ZAWIESINA DOUSTNA
_ _
_Nystatinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nyscandin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nyscandin
3.
Jak stosować lek Nyscandin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nyscandin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NYSCANDIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nystatyna jest antybiotykiem polienowym o działaniu przeciwgrzybiczym
– grzybostatycznym lub
grzybobójczym (w wyniku uszkodzenia błony komórkowej grzyba).
Nystatyna działa na wiele
szczepów drożdży i grzybów drożdżakopodobnych, szczególnie na
drożdżaki z rodzaju
_Candida_
(w tym
_Candida albicans_
).
Lek nie wchłania się do płynów ustrojowych i działa tylko w
miejscu podania.
WSKAZANIA:
-
leczenie zakażeń drożdżakowych przewodu pokarmowego, w tym jamy
ustnej (np. pleśniawki
błon śluzowych dziąseł, języka, czerwieni wargowej) i przełyku;
-
profilaktycznie u pacjentów leczonych dużymi dawkami antybiotyków
lub kortykosteroidów;
-
profilaktycznie u noworodków z wagą urodzeniową poniżej 1500 g, u
których nie można
zastosować leku pierwszego wyboru.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NYSCANDIN
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NYSCANDIN
-
jeśli pacjent

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nyscandin, 100 000 IU/mL, zawiesina doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 mL zawiesiny zawiera 100 000 IU nystatyny
_(Nystatinum)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 mL zawiesiny zawiera 489,22 mg sacharozy,
1 mL zawiesiny zawiera 2,72 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E 218),
1 mL zawiesiny zawiera 0,24 mg propylu parahydroksybenzoesanu (E 216),
1 mL zawiesiny zawiera 5,62 mg glikolu 1,2-propylenowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Produkt leczniczy
ma postać zawiesiny doustnej o żółtej barwie, słodko-gorzkim
smaku i malinowym
zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
- Leczenie zakażeń drożdżakowych przewodu pokarmowego, w tym jamy
ustnej (np. pleśniawki błon
śluzowych dziąseł, języka, czerwieni wargowej) i przełyku.
- Profilaktycznie u pacjentów leczonych dużymi dawkami antybiotyków
lub kortykosteroidów.
- Profilaktycznie u noworodków z wagą urodzeniową <1500 g , u
których nie można zastosować leku
pierwszego wyboru.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwgrzybiczych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli_
Leczenie zakażeń drożdżakowych jamy ustnej i gardła:
400 000 – 600 000 IU co odpowiada 4 mL do 6 mL zawiesiny, 4 razy na
dobę co 6 godzin.
Zawiesinę przed połknięciem należy trzymać w jamie ustnej tak
długo, jak to jest możliwe.
Leczenie zakażeń drożdżakowych przewodu pokarmowego:
500 000 IU do 1 000 000 IU co odpowiada 5 mL do 10 mL zawiesiny, 4
razy na dobę co 6 godzin.
Profilaktycznie (podczas antybiotykoterapii): 500 000 IU co odpowiada
5 mL zawiesiny, 3 razy na
dobę co 8 godzin.
_Niemowlęta, dzieci i młodzież _
2
Leczenie zakażeń drożdżakowych jamy ustnej:
Pleśniawki jamy ustnej: 100 000 IU co odpowiada 1 mL zawiesiny, 4
razy na dobę co 6 godzin.
Im dłużej przed połknięciem zawiesina pozostanie w jamie ustnej