NUTRINEAL PD

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ΑΛΑΝΊΝΗ, ΑΡΓΙΝΊΝΗ, ΓΛΥΚΊΝΗ, ΙΣΤΙΔΊΝΗ, ΙΣΟΛΕΥΚΊΝΗ, ΛΕΥΚΊΝΗ, ΛΥΣΊΝΗ ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ, L-ΜΕΘΕΙΟΝΊΝΗ, ΦΑΙΝΥΛΑΛΑΝΊΝΗ, ΠΡΟΛΊΝΗ, L-ΣΕΡΊΝΗ, ΘΡΕΟΝΊΝΗ, ΤΡΥΠΤΟΦΆΝΗ, L-, ΤΥΡΟΣΊΝΗ, ΒΑΛΊΝΗ, ΧΛΩΡΙΟΎΧΟ ΝΆΤΡΙΟ, ΔΙΥΔΡΙΚΌ ΧΛΩΡΙΟΎΧΟ ΑΣΒΈΣΤΙΟ, ΧΛΩΡΙΟΎΧΟ ΜΑΓΝΉΣΙΟ ΕΞΑΫΔΡΙΚΌ, ΓΑΛΑΚΤΙΚΌ ΝΆΤΡΙΟ

Διαθέσιμο από:

BAXTER HELLAS ΕΠΕ

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BA10

INN (Διεθνής Όνομα):

ALANINE, ARGININE, GLYCINE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LEUCINE, LYSINE HYDROCHLORIDE, L-METHIONINE, PHENYLALANINE, PROLINE, L-SERINE

Δοσολογία:

1,1% W/V

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΕΡΙΤΟΝΑΙΚΗΣ ΔΙΑΠΙΔΥΣΗΣ (ΚΑΘΑΡΣΗΣ)

Σύνθεση:

0000056417 - ALANINE - 0.950000 G; 0000074793 - ARGININE - 1.070000 G; 0000056406 - GLYCINE - 0.510000 G; 0000071001 - HISTIDINE - 0.710000 G; 0000073325 - ISOLEUCINE - 0.850000 G; 0000061905 - LEUCINE - 1.020000 G; 0000657272 - LYSINE HYDROCHLORIDE - 0.960000 G; 0000063683 - L-METHIONINE - 0.850000 G; 0000063912 - PHENYLALANINE - 0.570000 G; 0000147853 - PROLINE - 0.600000 G; INEOF00361 - L-SERINE - 0.510000 G; 0000072195 - THREONINE - 0.650000 G; 0000073223 - TRYPTOPHAN, L- - 0.270000 G; 0000060184 - TYROSINE - 0.300000 G; 0000072184 - VALINE - 1.390000 G; 0007647145 - SODIUM CHLORIDE - 5.380000 G; 0010035048 - CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE - 0.180000 G; 0007791186 - MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE - 0.050000 G; 0000072173 - SODIUM LACTATE - 4.480000 G

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΠΕΡΙΤΟΝΑΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

2802575001011 - 01 - BTx1SINGLE-BAGx0,5L - 0.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001028 - 02 - BTx12SINGLE-BAGx0,5L - 6.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001035 - 03 - BTx1SINGLE-BAGx1L - 1.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001042 - 04 - BTx6SINGLE-BAGx1L - 6.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001059 - 05 - BTx8SINGLE-BAGx1L - 8.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001066 - 06 - BTx1SINGLE-BAGx1,5L - 0.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001073 - 07 - BTx5SINGLE-BAGx1,5L - 0.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001080 - 08 - BTx6SINGLE-BAGx1,5L - 9.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001097 - 09 - BTx1TWIN-BAGx1,5L (Y-LINE IN PVC) - 0.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001103 - 10 - BTx1TWIN-BAGx1,5L(Y- LINE IN POLYPROZYLENE) - 0.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001110 - 11 - BTx5TWIN-BAGx1,5L (Y-LINE IN PVC) - 0.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001127 - 12 - BTx5TWIN-BAGx1,5L(Y- LINE IN POLYPROZYLENE) - 0.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001134 - 13 - BTx6TWIN-BAGx1,5L (Y-LINE IN PVC) - 9.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001141 - 14 - BTx6TWIN-BAGx1,5L(Y- LINE IN POLYPROZYLENE) - 9.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001158 - 15 - BTx1SINGLE-BAGx2L - 2.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001165 - 16 - BTx4SINGLE-BAGx2L - 8.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001172 - 17 - BTx5SINGLE-BAGx2L - 10.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001189 - 18 - BTx1TWIN-BAGx2L (Y-LINE IN PVC) - 2.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001196 - 19 - BTx1TWIN-BAGx2L(Y- LINE IN POLYPROZYLENE) - 2.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001202 - 20 - BTx4TWIN-BAGx2L (Y-LINE IN PVC) - 8.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001219 - 21 - BTx4TWIN-BAGx2L(Y- LINE IN POLYPROZYLENE) - 8.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001226 - 22 - BTx5TWIN-BAGx2L (Y-LINE IN PVC) - 10.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001233 - 23 - BTx5TWIN-BAGx2L(Y- LINE IN POLYPROZYLENE) - 10.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001240 - 24 - BTx1SINGLE-BAGx2,5L - 0.00 - ΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001257 - 25 - BTx3SINGLE-BAGx2,5L - 0.00 - ΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001264 - 26 - BTx4SINGLE-BAGx2,5L - 10.00 - ΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001271 - 27 - BTx1TWIN-BAGx2,5L (Y-LINE IN PVC) - 0.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001288 - 28 - BTx1TWIN-BAGx2,5L(Y- LINE IN POLYPROZYLENE) - 0.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001295 - 29 - BTx3TWIN-BAGx2,5L (Y-LINE IN PVC) - 0.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001301 - 30 - BTx3TWIN-BAGx2,5L(Y- LINE IN POLYPROZYLENE) - 0.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001318 - 31 - BTx4TWIN-BAGx2,5L (Y-LINE IN PVC) - 10.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802575001325 - 32 - BTx4TWIN-BAGx2,5L(Y- LINE IN POLYPROZYLENE) - 10.00 - ΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NUTRINEAL PD4 1,1% AMINO ACIDS CLEAR-FLEX, ΔΙΆΛΥΜΑ
ΠΕΡΙΤΟΝΑΪΚΉΣ ΔΙΑΠΊΔΥΣΗΣ (ΚΆΘΑΡΣΗΣ)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
–
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
–
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας.
–
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Nutrineal και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Nutrineal
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Nutrineal
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Nutrineal
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ NUTRINEAL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Nutrineal είναι ένα διάλυμα
περιτοναϊκής κάθαρσης το οποίο δεν
περιέχει γλυκόζη. Απομακρύνει
νερό και απόβλητα προϊόντα από το αίμα
και διορθώνει τα μη φυσιολογικά
διαφορετικά συστατικά
του αίματος.
Το Nutrineal

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nutrineal PD4 1.1% Amino Acids Clear-Flex
Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης
(κάθαρσης)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 λίτρο διαλύματος περιέχει:
Alanine
951 mg/l
Arginine
1071 mg/l
Glycine
510 mg/l
Histidine
714 mg/l
Isoleucine
850 mg/l
Leucine
1020 mg/l
Lysine, HCl
955 mg/l
Methionine
850 mg/l
Phenylalanine
570 mg/l
Proline
595 mg/l
Serine
510 mg/l
Threonine
646 mg/l
Tryptophan
270 mg/l
Tyrosine
300 mg/l
Valine
1393 mg/l
Sodium chloride
5380 mg/l
Calcium chloride dihydrate
184 mg/l
Magnesium chloride hexahydrate
51 mg/l
Sodium (S) - lactate solution
4480 mg/l
ΣΎΝΘΕΣΗ ΣΕ MMOL/L
Αμινοξέα
87,16 mmol/l
Νa
+
132 mmol/l
Ca
++
1,25 mmol/l
Mg
++
0,25 mmol/l
Cl
-
105 mmol/l
C
3
H
5
O
3
-
40 mmol/l
Οσμωμοριακότητα
365 mOsmol/l
pH στους 25°C
6,6
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης
(κάθαρσης).
To Nutrineal είναι ένα στείρο, διαυγές,
άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Nutrineal PD4 CF_SPC_II-025_clean_
1
Το Nutrineal ενδείκνυται ως ένα διάλυμα
περιτοναϊκής κάθαρσης που δεν
περιέχει γλυκόζη, ως μέρος
του σχήματος περιτοναϊκής κάθαρσης
που ακολουθείται για την αντιμετώπιση
ασθενών με χρόνια
νεφρική ανεπάρκεια. Ιδιαίτερα,
συνιστάται για την αγωγή των
υποσιτιζόμενων ασθενών, που
ακολουθούν περιτοναϊκή κάθαρση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊ�