NuTRIflex Lipid peri

Χώρα: Σλοβακία

Γλώσσα: Σλοβακικά

Πηγή: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Διαθέσιμο από:

B.Braun Melsungen AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BA10

Οδός χορήγησης:

intravenózne použitie

Τρόπος διάθεσης:

Viazaný na lekársky predpis

Θεραπευτική ομάδα:

76 - INFUNDIBILIA

Θεραπευτική περιοχή:

Kombinácie

Περίληψη προϊόντος:

emu inf 5x2500 ml (vak PA/PP); emu inf 5x1875 ml (vak PA/PP); emu inf 5x1250 ml (vak PA/PP)

Καθεστώς αδειοδότησης:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/03741-ZME,
2015/03743-ZME
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/07341-ZIA
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NUTRIFLEX LIPID PERI
infúzna emulzia
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
–
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
–
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
–
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
–
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je NuTRIflex Lipid peri a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NuTRIflex Lipid peri
3.
Ako užívať NuTRIflex Lipid peri
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať NuTRIflex Lipid peri
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NUTRIFLEX LIPID PERI A NA ČO SA POUŽÍVA
NuTRIflex Lipid peri obsahuje látky nazývané aminokyseliny,
elektrolyty a mastné kyseliny, ktoré sú
nevyhnutné pre rast a regeneráciu ľudského organizmu. Obsahuje
tiež kalórie vo forme cukrov
a tukov, potrebné na dodanie energie a zachovanie všetkých funkcií
organizmu.
NuTRIflex Lipid peri vám bude podávaný priamo do žily v prípade,
keď nie ste schopný prijímať
potravu normálnou cestou. Existuje veľa takýchto situácií,
napríklad uzdravovanie po operácii,
poraneniach alebo popáleninách alebo keď nie ste schopný
prijímať potravu z tráviaceho traktu.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE NUTRIFLEX LIPID PERI
NEPOUŽÍVAJTE NUT

Αρχείο Π.Χ.Π.

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/03741-ZME,
2015/03743-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/07341-ZIA
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
NuTRIflex Lipid peri
infúzna emulzia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Emulzia pripravená na použitie na intravenóznu infúziu po
zmiešaní obsahu všetkých komôr obsahuje:
_Z HORNEJ, ĽAVEJ KOMORY (ROZTOK GLUKÓZY)_
v 1000 ml
v 1250 ml
v 1875 ml
v 2500 ml
monohydrát glukózy
70,4 g
88,0 g
132,0 g
176,0 g
zodpovedá bezvodej glukóze
64,0 g
80,0 g
120,0 g
160,0 g
dihydrát dihydrogenfosfosforečnanu
sodného
0,936 g
1,170 g
1,755 g
2,340 g
dihydrát octanu zinočnatého
5,30 mg
6,625 mg
9,938 mg
13,250 mg
_Z HORNEJ, PRAVEJ KOMORY (TUKOVÁ EMULZIA)_
v 1000 ml
v 1250 ml
v 1875 ml
v 2500 ml
sójový olej, rafinovaný
20,0 g
25,0 g
37,5 g
50,0 g
stredne nasýtené triacylglyceroly
20,0 g
25,0 g
37,5 g
50,0 g
_Z DOLNEJ KOMORY (ROZTOK AMINOKYSELÍN)_
v 1000 ml
v 1250 ml
v 1875 ml
v 2500 ml
izoleucín
1,87 g
2,34 g
3,51 g
4,68 g
leucín
2,50 g
3,13 g
4,70 g
6,26 g
lyzíniumchlorid
2,27 g
2,84 g
4,26 g
5,68 g
zodpovedá lyzínu
1,81 g
2,26 g
3,39 g
4,52 g
metionín
1,57 g
1,96 g
2,94 g
3,92 g
fenylalanín
2,81 g
3,51 g
5,27 g
7,02 g
treonín
1,46 g
1,82 g
2,73 g
3,64 g
tryptofán
0,46 g
0,57 g
0,86 g
1,14 g
valín
2,08 g
2,60 g
3,90 g
5,20 g
arginín
2,16 g
2,70 g
4,05 g
5,40 g
monohydrát histidíniumchloridu
1,35 g
1,69 g
2,54 g
3,38 g
zodpovedá histidínu
1,00 g
1,25 g
1,88 g
2,50 g
alanín
3,88 g
4,85 g
7,28 g
9,70 g
kyselina asparágová
1,20 g
1,50 g
2,25 g
3,00 g
kyselina glutámová
2,80 g
3,50 g
5,25 g
7,00 g
glycín
1,32 g
1,65 g
2,48 g
3,30 g
prolín
2,72 g
3,40 g
5,10 g
6,80 g
serín
2,40 g
3,00 g
4,50 g
6,00 g
hydroxid sodný
0,640 g
0,800 g
1,200 g
1,600 g
chlorid sodný
0,865 g
1,081 g
1,622 g
2,162 g
trihydrát octanu sodného
0,435 g
0,544 g
0,816 g
1,088 g
octan draselný
2,354 g
2,943 g
4,415 g
5,886 g
tetrahydrát octanu horečnatého
0,515 g
0,644 g
0,966 g
1,288 g
dihydrát