Nutratain sol. perf. (pdr.) i.v. flac.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Palmitate de Rétinol 1,815 mg - Eq. Rétinol 0,99 mg; Cholécalciférol 0,005 mg - Eq. Vitamine D4 200 UI; Tocophérol D-Alfa 9,107 mg; Phytoménadione 0,15 mg; Acide Ascorbique 200 mg; Chlorhydrate de Thiamine 7,626 mg - Eq. Thiamine 6 mg; Phosphate Sodique de Riboflavine 4,575 mg - Eq. Riboflavine 3,6 mg; Chlorhydrate de Pyridoxine 7,3 mg - Eq. Pyridoxine 6 mg; Cyanocobalamine 0,005 mg; Acide Folique 0,6 mg; Acide Pantothénique 15 mg - Eq. Dexpanthénol 14,049 mg; Biotine 0,06 mg; Nicotinamide 40 mg

Διαθέσιμο από:

B. Braun Melsungen AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05XC

INN (Διεθνής Όνομα):

Retinol Palmitate; Cholecalciferol; Tocopherol-D-Alfa; Phytomenadione; Ascorbic Acid; Thiamine Hydrochloride; Riboflavin Sodium Phosphate; Pyridoxine Hydrochloride; Cyanocobalamin; Folic Acid; Pantothenic Acid; Biotin; Nicotinamide

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poudre pour solution pour perfusion

Σύνθεση:

Palmitate de Rétinol 1.815 mg; Cholécalciférol 0.005 mg; Tocophérol D-Alfa 9.107 mg; Phytoménadione 0.15 mg; Acide Ascorbique 200 mg; Chlorhydrate de Thiamine 7.626 mg; Phosphate Sodique de Riboflavine 4.575 mg; Chlorhydrate de Pyridoxine 7.3 mg; Cyanocobalamine 0.005 mg; Acide Folique 0.6 mg; Acide Pantothénique 15 mg; Biotine 0.06 mg; Nicotinamide 40 mg

Οδός χορήγησης:

Voie intraveineuse

Θεραπευτική περιοχή:

Vitamins

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 533831-01 - Taille de l'emballage: 5 x 932 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 533831-02 - Taille de l'emballage: 10 x 932 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Non

Ημερομηνία της άδειας:

2018-09-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NUTRATAIN, POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
●
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
●
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
●
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
●
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique à tout effet indésirable, y
compris ceux qui ne seraient pas
mentionnés dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Nutratain et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Nutratain
3.
Comment utiliser Nutratain
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Nutratain
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NUTRATAIN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Nutratain est une poudre qu’on dissout dans un liquide avant de vous
l’administrer en goutte-à-goutte au
moyen d’une perfusion dans une de vos veines. Le médicament
contient 13 vitamines (voir rubrique 6).
Nutratain est utilisé pour administrer toutes les vitamines dont vous
avez besoin quotidiennement
directement dans votre circulation sanguine afin de maintenir les
fonctions normales de votre corps lorsque
vous n’êtes pas en capacité de recevoir ces vitamines par le biais
d’une prise alimentaire normale.
Nutratain peut être utilisé chez les adultes et les enfants de 11
ans et plus.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
NUTRATAIN ?
N’UTILISEZ JAMAIS NUTRATAIN :
●
si vous êtes allergique aux substances actives, à l’arachide, au
soja ou à l’un de

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Nutratain, poudre pour solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un flacon de 932 mg de substance sèche (poudre) contient :
1.
Rétinol (vitamine A)
(sous forme de palmitate de
rétinol)
0,99 mg
1,82 mg
équivalent en rétinol (vitamine A)
3 300 UI
2.
Cholécalciférol
0,005 mg
équivalent en vitamine D
3
200 UI
3.
all-rac-α-tocophérol (vitamine E)
9,11 mg
4.
Phytoménadione (vitamine K
1
)
0,15 mg
5.
Acide ascorbique (vitamine C)
200 mg
6.
Thiamine (vitamine B
1
)
(sous forme de chlorhydrate de
thiamine)
6,00 mg
7,63 mg
7.
Riboflavine (vitamine B
2
)
(sous forme de phosphate sodique
de riboflavine)
3,60 mg
4,58 mg
8.
Pyridoxine (vitamine B
6
)
(sous forme de chlorhydrate de
pyridoxine)
6,00 mg
7,30 mg
9.
Cyanocobalamine (vitamine B
12
)
0,005 mg
10.
Acide folique (vitamine B
9
)
0,60 mg
11.
Acide pantothénique (vitamine B
5
)
(sous forme de dexpanthénol)
15,0 mg
14,0 mg
12.
Biotine (vitamine B
7
)
0,06 mg
13.
Nicotinamide (vitamine B
3
)
40,0 mg
Excipient(s) à effet notoire : Ce médicament contient jusqu’à 2
mmol (46 mg) de sodium par flacon, voir
rubrique 4.4.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion
Agglomérat ou poudre jaune orangé
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Substitution vitaminique par voie parentérale lorsque la nutrition
orale ou entérale est impossible,
insuffisante ou contre-indiquée.
Nutratain est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de 11
ans et plus.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Posologie
_Adultes, adolescents et enfants âgés de 11 ans ou plus :_
1 flacon par jour
_Personnes âgées_
Il n’est pas forcément nécessaire d’ajuster la dose normalement
utilisée chez l’adulte juste en raison de l’âge.
Le médecin doit toutefois être conscient du risque accru
d’affections pouvant influer sur la posologie chez
cette population (voir rubrique 4.4).
_