Nurofen za decu sa ukusom narandže

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

ибупрофен

Διαθέσιμο από:

NELT CO. DOO BEOGRAD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

ibuprofen

Δοσολογία:

100mg/5mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

oralna suspenzija

Μονάδες σε πακέτο:

oralna suspenzija; 100mg/5mL; boca plastična, 1x100mL

Kατηγορία:

R

Τρόπος διάθεσης:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Κατασκευάζεται από:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED

Περίληψη προϊόντος:

JKL: 3162519

Καθεστώς αδειοδότησης:

OBNOVA

Ημερομηνία της άδειας:

2018-12-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
NUROFEN
®
ZA DECU SA UKUSOM NARANDŽE , 100 MG/5 ML, ORALNA SUSPENZIJA
IBUPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nurofen za decu sa ukusom narandže i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nurofen za decu sa ukusom
narandže
3.
Kako se upotrebljava lek Nurofen za decu sa ukusom narandže
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nurofen za decu sa ukusom narandže
6.
Dodatne informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK NUROFEN ZA DECU SA UKUSOM NARANDŽE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Nurofen za decu sa ukusom narandže sadrži
aktivnu supstancu
ibuprofen, koja pripada grupi pod
nazivom nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL). NSAIL olakšavaju
simptome prehlade i gripa kao što
su bol, otok i visoka telesna temperatura.
Nurofen
za decu sa ukusom narandže se koristi za snižavanje telesne
temperature i ublažavanje bolova kod
odojčadi i dece uzrasta od 3 meseca do 12 godina.
Lek Nurofen za decu sa ukusom narandže namenjen je za simptomatsku
terapiju juvenilnog reumatoidnog
artritisa.
Lek Nurofen
za decu sa ukusom narandže snižava povišenu telesnu temperaturu
posle vakcinacije ili kod
drugih poremećaja.
Lek Nurofen za decu sa ukusom narandže ublažava blage ili umerene
bolove (kod zapaljenja grla, zubobolje
ili nicanja zuba, glavobolje i drugih bolova kao što su bolovi usled
uganuća, zapaljenja uha itd.).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NUROFEN ZA DECU SA
UKUSOM NARANDŽE
LEK NUROFEN ZA DECU SA UKUSOM NARANDŽE

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Nurofen
®
za decu sa ukusom narandže, 100mg/5mL, oralna suspenzija
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralne suspenzije sadrži: 20 mg ibuprofena.
5 mL oralne suspenzije sadrži: 100 mg ibuprofena.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: maltitol, tečni (E965).
5 mL oralne suspenzije sadrži 2226 mg maltitola, tečnog.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Suspenzija skoro bele boje karakterističnog mirisa na narandžu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za simptomatsku terapiju juvenilnog reumatoidnog artritisa.
Za terapiju groznice, uključujući pireksiju nakon imunizacije i
olakšavanje simptoma prehlade i gripa kao i
blagih do umerenih bolova kao što su bolno zapaljenje grla, bol pri
nicanju zuba, zubobolja, bolovi u ušima,
glavobolja, slabi bolovi i uganuća.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Neželjena dejstva se mogu minimizirati uzimajući najnižu efektivnu
dozu tokom najkraćeg perioda kojom se
kontrolišu simptomi (videti odeljak 4.4).
Samo za kratkotrajnu primenu.
Doziranje
Preporučena
dnevna
doza
je
20-30
mg/kg
telesne
mase,
podeljena
u
više
jednakih
doza,
u
doznim
intervalima od 6-8 sati. Razmak između dve doze treba da bude
najmanje 4 sata, ali ne smete uzeti više nego
što je preporučeno u toku 24 sata. Preporučena doza se ne sme
prekoračiti.
Upotrebom šprica za doziranje
može se postići doziranje na sledeći način:
UZRAST
TELESNA MASA (KG)
PREPORUČENA DOZA
Odojčad uzrasta od 3-6 meseci
telesne mase preko 5kg
5-7,6
Jedna doza od 2,5 mL može se uzeti
3 puta u toku 24 sata
Odojčad uzrasta 6-12 meseci
7,7-9
Jedna doza od 2,5 mL može se uzeti
3-4 puta u toku 24 sata
Deca uzrasta 1-3 godine
10-16
Jedna doza od 5 mL može se uzeti 3
puta u toku 24 sata
2 od 9
Deca uzrasta 4-6 godina
17-20
7,5 mL može se uzeti
3 puta u toku
24 sata
Deca uzrasta 7-9 godina
21-30
Dve doze od 5 mL mogu se uzeti
3
puta u toku 24 sata
Deca uzrasta 10-12 godina
31-40
Tri doze