Nurofen Xpress 400 mg Cápsula mole

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Ibuprofeno

Διαθέσιμο από:

Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

Ibuprofen

Δοσολογία:

400 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Cápsula mole

Σύνθεση:

Ibuprofeno 400 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 24 unidade(s)

Kατηγορία:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Τρόπος διάθεσης:

MNSRM-EF

Θεραπευτική ομάδα:

N/A

Θεραπευτική περιοχή:

ibuprofen

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5437363 CNPEM: 50004280 CHNM: 10077739 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2012-01-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
27-06-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Nurofen Xpress 400 mg Cápsulas moles
Para utilização em adultos e adolescentes com peso superior a 40 Kg
(12 anos de
idade e acima)
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Deve contactar um médico se os seus sintomas piorarem ou não
melhorarem
- após 3 dias em adolescentes
- após 3 dias se tiver febre e 4 dias para o tratamento da dor em
adultos
O que contém este folheto:
1.O que é Nurofen Xpress e para que é utilizado
2.O que precisa saber antes de tomar Nurofen Xpress
3.Como tomar Nurofen Xpress
4.Efeitos indesejáveis possíveis
5.Como conservar Nurofen Xpress
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Nurofen Xpress e para que é utilizado
O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos chamados
Anti-Inflamatórios
Não Esteroides (AINEs). Estes medicamentos proporcionam alívio
porque alteram a
forma como o organismo reage à dor e febre.
Nurofen Xpress é utilizado em adultos e adolescentes com mais de 40
Kg de peso
(12 anos de idade e acima) para o tratamento sintomático de curta
duração de:
- dor ligeira a moderada, como dores de cabeça, dores menstruais,
dores de dentes.
- febre e dor associadas a constipação.
Deve contactar um médico se os seus sintomas piorarem ou não
melhorarem
- após 3 dias em adolescentes
- após 3 dias se tiver febre e 4 dias para o tratamento da dor em
adultos.
2.O que precisa saber antes de tomar Nurofen Xpress
Não tome Nurof

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
27-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nurofen Xpress 400 mg Cápsulas moles
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 400 mg de ibuprofeno.
Excipientes com efeito conhecido:
36,6 mg de sorbitol (E420) por cápsula
0,79 mg de Ponceau 4R (E124) por cápsula
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula mole.
Cápsula mole de gelatina vermelha transparente, oval com o logotipo
de nurofen
impresso em cor branca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Este medicamento é indicado em adultos e adolescentes com peso
superior a 40 Kg
(com 12 anos de idade ou mais) para o tratamento sintomático de curta
duração de
dores ligeiras a moderadas como cefaleias, dores menstruais,
odontalgias e febre, e
dores associadas a constipações.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Apenas para utilização a curto prazo.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose
eficaz
durante o menor período de tempo necessário para controlar os
sintomas (ver
secção 4.4).
Adulto, crianças s e adolescentes com peso superior a 40 Kg (idade
igual ou superior
a 12 anos). A dose inicial é de uma cápsula tomada com água. Se for
necessário,
tomar uma cápsula de seis em seis horas. Não exceder três cápsulas
(1200 mg) num
período de 24 horas.
Em adolescentes, se o medicamento for necessário por mais de 3 dias,
ou em caso
de agravamento de sintomas, deve ser consultado o médico.
APROVADO EM
27-06-2021
INFARMED
Em adultos, se o medicamento for necessário por mais de 3 dias em
casos de febre e
4 dias no tratamento da dor, ou em caso de agravamento dos sintomas, o
doente
deve ser aconselhado a consultar um médico.
Se tomado imediatamente após as refeições, o início de ação do
Nurofen Xpress
pode ser retardado. Se isto acontecer não poderá ser tomada uma dose
superior de
Nurofen Xpress à recomendada na secção 4.2 (posologia) ou até ter
decorrido o
intervalo