Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Ibuprofen

Διαθέσιμο από:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (8036983)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

ibuprofen

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Suspension zum Einnehmen

Σύνθεση:

Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Ibuprofen (05682) 40 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2010-10-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NUROFEN JUNIOR FIEBER- UND SCHMERZSAFT ORANGE 40 MG/ML SUSPENSION ZUM
EINNEHMEN
ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN AB 7 KG KÖRPERGEWICHT (6 MONATE) BIS 40 KG
KÖRPERGEWICHT
(12 JAHRE)
IBUPROFEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihr Kind nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlt, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange und wofür wird
er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nurofen Junior Fieber- und
Schmerzsaft Orange
beachten?
3.
Wie ist Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NUROFEN JUNIOR FIEBER- UND SCHMERZSAFT ORANGE UND WOFÜR WIRD
ER ANGEWENDET?
Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange enthält den Wirkstoff
Ibuprofen, der zu einer
Gruppe von Wirkstoffen, den sogenannten nicht-steroidalen
Antirheumatika/Antiphlogistika
(NSAR), gehört. Er wirkt, indem er die Beschwerden Schmerzen und
Fieber lindert.
Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange wird angewendet zur
kurzzeitigen
symptomatischen Behandlung von:
•
Fieber
•
leichten bis mäßig starken Schmerzen
Wenn sich Ihr Kind nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlech

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange 40 mg/ml Suspension zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 40 mg Ibuprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Maltitol-Lösung:
2,226 g/5 ml
Natrium:
9,18 mg/5 ml (weniger als 1 mmol (23 mg) pro Dosiervolumen)
Weizenstärke:
15.4 mg /5 ml (enthalten nicht mehr als 0,315 µg Gluten)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen
Cremefarbene, viskose Suspension mit Orangengeschmack
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig
starken Schmerzen.
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von Fieber.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei Schmerzen und Fieber: Die Tagesgesamtdosis Nurofen Junior Fieber-
und Schmerzsaft Orange
beträgt 20-30 mg/kg Körpergewicht aufgeteilt in mehrere Einzeldosen.
Mit der zur Verfügung
gestellten Dosierhilfe kann dieses wie in der Dosiertabelle angegeben
erfolgen:
Körpergewicht des
Kindes (Alter )
Einzeldosis und Art der Anwendung
Maximale
Tagesdosis
(innerhalb
von 24 Std.)
7 - 9 kg
(6 - 11 Monate)
1 x 50 mg (1,25 ml, einmalige Nutzung der
Applikationsspritze bzw. einmalige Nutzung der
entsprechenden Seite des Dosierlöffels)
3 - 4mal
10 - 15 kg (1 - 3 Jahre)
1 x 100 mg (2,5 ml, einmalige Nutzung der
Applikationsspritze bzw. einmalige Nutzung der
entsprechenden Seite des Dosierlöffels)
3mal
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16 - 19 kg (4 - 5 Jahre)
1 x 150 mg (3,75 ml, einmalige Nutzung der
Applikationsspritze bzw. zweimalige Nutzung
des Dosierlöffels (1 x 1,25 ml und 1x 2,5 ml))
3mal
20 - 29 kg (6 - 9 Jahre)
1 x 200 mg (5 ml, einmalige Nutzung der
Applikationsspritze bzw. einmalige Nutzung der
entsprechenden Seite des Dosierlöffels)
3mal
30 - 40 kg
(10 -12 Jahre)
1 x 300 mg (7,5 ml, zweimalige Nutzung der
Applikationsspritze bzw. des Dosierlöffels (1x
2,5 ml und 1x 5 ml))
3mal
Die