Nurofen Junior Erdbeer 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Ibuprofen

Διαθέσιμο από:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (8036983)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

ibuprofen

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Suspension zum Einnehmen

Σύνθεση:

Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Ibuprofen (05682) 40 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2018-04-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NUROFEN JUNIOR ERDBEER 40 MG/ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Zur Anwendung bei Kindern ab 20 kg Körpergewicht (6 Jahre) bis 40 kg
Körpergewicht (12 Jahre)
Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihr Kind nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlt, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nurofen Junior Erdbeer und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nurofen Junior Erdbeer beachten?
3.
Wie ist Nurofen Junior Erdbeer anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nurofen Junior Erdbeer aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NUROFEN JUNIOR ERDBEER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ibuprofen gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
nicht-steroidale
Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR) genannt werden. Diese
Arzneimittel wirken, indem sie die
die Reaktion des Körpers auf Schmerzen und Fieber ändern.
Dieses Arzneimittel wird bei Kindern ab 20 kg Körpergewicht (6 Jahre)
bis 40 kg Körpergewicht
(12 Jahre) angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von:

Fieber

leichten bis mäßig starken Schmerzen
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NUROFEN JUNIOR ERDBEER
BEACHTEN?
NUROFEN JUNIOR ERDBEER DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN VON KINDERN,

die allergisch gegen Ibuprofen, andere ähnlic

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nurofen Junior Erdbeer 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 40 mg Ibuprofen
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Maltitol-Lösung 442 mg/ml
Natrium 1,87 mg/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen
Cremefarbene, viskose Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig
starken Schmerzen.
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von Fieber.
Nurofen Junior Erdbeer ist angezeigt zur Anwendung bei Kindern ab 20
kg Körpergewicht (6 Jahre)
bis 40 kg Körpergewicht (12 Jahre).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Tagesgesamtdosis beträgt 20-30 mg Ibuprofen/kg Körpergewicht
aufgeteilt in mehrere
Einzeldosen.
Mit dem beigefügten Messlöffel kann dies wie in der Dosiertabelle
angegeben erfolgen:
Körpergewicht des
Kindes (Alter)
Einzeldosis
Dosierhäufigkeit
(innerhalb von 24 Std.)
20-29 kg (6-9 Jahre)
200 mg (5 ml)
einmalige Nutzung der 5 ml
Seite des Messlöffels
3-mal
30-40 kg (10-12 Jahre)
300 mg (7,5 ml)
zweimalige Nutzung des
Messlöffels (1x 2,5 ml Seite
und 1x 5 ml Seite)
3-mal
Die Einzeldosen sollten etwa alle 6-8 Stunden eingenommen werden.
Für Patienten, die einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es
sich, Nurofen Junior Erdbeer
während der Mahlzeiten einzunehmen.
Nicht zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren oder unter 20 kg
Körpergewicht vorgesehen.
Nur zur kurzzeitigen Anwendung.
Das Arzneimittel sollte nicht länger als 3 Tage ohne ärztlichen Rat
eingenommen werden.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Eingeschränkte Nierenfunktion (siehe Abschnitt 5.2):
Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Einschränkung der
Nierenfunktion ist keine Dosisreduktion
erforderlich. (Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz siehe
Abschnitt 4.3).
Eingeschränkte Leberfunktion (siehe Abschnitt 5.2):
Bei Patienten mit leichter bi