Nurofen Ibuprofen 400 mg überzogene Tabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Ibuprofen

Διαθέσιμο από:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (8036983)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

ibuprofen

Φαρμακοτεχνική μορφή:

überzogene Tablette

Σύνθεση:

Teil 1 - überzogene Tablette; Ibuprofen (05682) 400 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Περίληψη προϊόντος:

PZN: 08794436 EAN: 4002448064848 Darreichung: Überzogene Tabletten Menge: 24 St

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

1998-06-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NUROFEN
 IBUPROFEN 400 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN AB 12 JAHREN (≥ 40 KG) UND ERWACHSENEN
IBUPROFEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn
Sie sich nicht besser oder gar
schlechter fühlen:
nach 3 Tagen bei Kindern und Jugendlichen
nach 3 Tagen bei Fieber bzw. nach 4 Tagen bei Schmerzen bei
Erwachsenen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nurofen Ibuprofen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nurofen Ibuprofen beachten?
3.
Wie ist Nurofen Ibuprofen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nurofen Ibuprofen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NUROFEN IBUPROFEN UND_ _WOFÜR WIRD ES_ _ANGEWENDET?
Nurofen Ibuprofen ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes
Arzneimittel (nicht-
steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum, NSAR).
Nurofen Ibuprofen wird angewendet zur Behandlung der akuten
Kopfschmerzphase bei Migräne mit
und ohne Aura und zur Behandlung von Spannungskopfschmerzen sowie zur
Behandlung von leichten
bis mäßig starken Schmerzen (wie Kopf-, Zahn- und Regelschmerzen)
und Fieber bei
Erkältungskrankheiten/grippalen Infekten.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar
schlechter fühlen:
- nach 3 Tagen bei Kindern und Jugendlich

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FACHINFORMATION
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nurofen Ibuprofen 400 mg überzogene Tabletten
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält 400 mg Ibuprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
27,42 mg (1,19 mmol) Natrium pro Tablette
232,2 mg Sucrose pro Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde überzogene Tablette
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der akuten Kopfschmerzphase bei Migräne mit und ohne
Aura und zur Behandlung
von Spannungskopfschmerzen sowie zur Behandlung bei leichten bis
mäßig starken Schmerzen (wie
Kopf-, Zahn- und Regelschmerzen) und Fieber bei
Erkältungskrankheiten/grippalen Infekten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle
erforderliche niedrigste
wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird
(siehe Abschnitt. 4.4).
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle. Nurofen Ibuprofen wird
bei Kindern und Jugendlichen in Abhängigkeit von Körpergewicht (KG)
bzw. Alter dosiert, in der
Regel mit 7 bis 10 mg/kg KG als Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg KG
als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Körpergewicht
(Alter)
Einzeldosis
in Anzahl der Tabletten
max. Tagesdosis
in Anzahl der Tabletten
> 40 kg
(Kinder und Jugendliche ab
12 Jahren und Erwachsene)
1 überzogene Tablette
(entsprechend 400 mg Ibuprofen)
3 überzogene Tabletten
(entsprechend 1200 mg Ibuprofen)
_Ältere Personen _
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Wegen des
möglichen Nebenwirkungsprofils (siehe
Abschnitt 4.4) sollten ältere Menschen besonders sorgfältig
überwacht werden.
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
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Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Einschränkung der
Nierenfunktion ist keine Dosisreduktion
erfor