NUROFEN COLD and FLU 200 mg/30 mg filmtabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

ibuprofen; pszeudoefedrin

Διαθέσιμο από:

Reckitt Benckiser Kft.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE51

INN (Διεθνής Όνομα):

ibuprofen; pseudoephedrine

Μονάδες σε πακέτο:

12x buborékcsomagolásban

Kατηγορία:

TK

Τρόπος διάθεσης:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 12 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06797 / 01 - VN - TK - nem; 24 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06797 / 02 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: RHINATHIOL COLD 200 mg/30 mg filmtabletta - OGYI-T-09161; IBUPROFEN/PSZEUDOEFEDRIN WICK 200 mg/30 mg filmtabletta - OGYI-T-22836

Καθεστώς αδειοδότησης:

Önálló teljes

Ημερομηνία της άδειας:

1999-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Nurofen Cold and Flu 200 mg/30 mg filmtabletta
ibuprofén, pszeudoefedrin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei három napon
belül nem enyhülnek, vagy
éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nurofen Cold and Flu 200 mg/30 mg
filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nurofen Cold and Flu 200 mg/30 mg filmtabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni a Nurofen Cold and Flu 200 mg/30 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nurofen Cold and Flu 200 mg/30 mg filmtablettát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nurofen Cold and Flu 200 mg/30 mg
filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
Az ibuprofén a nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID)
csoportjába tartozik, amelyek a
szervezetnek a fájdalomra, gyulladásra és lázra adott kémiai
válaszát tudják befolyásolni.
A pszeudoefedrin az orrnyálkahártyára gyakorolt érösszehúzó
hatásával csökkenti az orrdugulást.
A gyógyszerkészítmény hatása kettős, egyszerre csillapítja a
fájdalmat és mérsékli az orrnyálkahártya
duzzanatát, vérbőségét.

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nurofen Cold and Flu 200 mg/30 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg ibuprofént és 30 mg pszeudoefedrin-hidrokloridot tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: a filmtabletta „Mastercote Yellow FA
0156” bevonata Sunset yellow
(E110) azo-festéket tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga színű, korong alakú, domború felületű, egyik oldalán
„N” azonosító logóval ellátott
filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Meghűléses és influenzaszerű tünetek (fejfájás, láz,
torokfájás, orrfolyás, orr- és melléküreg-dugulás)
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Rövid távú alkalmazásra.
A legkisebb hatásos dózist kell alkalmazni a tünetek
enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig (lásd
4.4 pont).
A betegeknek javasolt orvoshoz fordulni ha a tünetek tartósan
fennállnak illetve súlyosbodnak, vagy a
gyógyszert 3 napnál tovább kell alkalmazni.
Felnőttek, idősek és 12 évnél idősebb serdülők:
A kezdő adag 2 filmtabletta. Szükség esetén további 1
filmtabletta 4 óránként vagy 2 filmtabletta 4-8
óránként bevehető. Egyszerre 2 filmtablettánál többet nem
szabad bevenni. A maximális napi adag
nem haladhatja meg a 6 filmtablettát (1200 mg ibuprofén-t és 180 mg
pszeudoefedrin-t).
Enyhe és középsúlyos máj- és vesefunkció-károsodás esetén az
adagolást egyénre szabottan kell
kialakítani (lásd 4.4 pont).
Gyermekek:
12 éves kor alatt ellenjavallt az ibuprofén + pszeudoefedrin
hatóanyag kombinációt tartalmazó
készítmények szedése.
Idősek:_ _
Nem szükséges az adagolás módosítása.
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Szájon át történő alkalmazásra.
OGYEI/73166/2020
2
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
Ibuprofénnel, pszeudoefedrinnel vagy a készítmény 6.1 pontban
felsorolt bármely
segédanyagával szembeni túlérzékenység.
·
Korábbi NSAID keze