NUMETA® PRETERM G13E INJ.EM.INF G13E

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ALANINE; ARGININE; ASPARTIC ACID; CYSTEINE; GLUTAMIC ACID; GLYCINE; HISTIDINE; ISOLEUCINE; LEUCINE; LYSINE MONOHYDRATE; METHIONINE; ORNITHINE HYROCHLORIDE; PHENYLALANINE; PROLINE; SERINE; TAURINE; THREONINE; TRYPTOPHAN, L-; TYROSINE; VALINE; POTASSIUM ACETATE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE; SODIUM GLYCEROPHOSPHATE; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE; REFINED OLIVE OIL

Διαθέσιμο από:

BAXTER HELLAS ΕΠΕ Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης, 141 21 Ν. Ηράκλειο 210.2880000

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BA10

INN (Διεθνής Όνομα):

ALANINE; ARGININE; ASPARTIC ACID; CYSTEINE; GLUTAMIC ACID; GLYCINE; HISTIDINE; ISOLEUCINE; LEUCINE; LYSINE MONOHYDRATE; METHIONINE; ORNITHINE HYROCHLORIDE; PHENYLALANINE; PROLINE; SERINE; TAURINE; THREONINE; TRYPTOPHAN, L-; TYROSINE; VALINE; POTASSIUM ACETATE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE; SODIUM GLYCEROPHOSPHATE; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE; REFINED OLIVE OIL

Δοσολογία:

G13E

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.EM.INF (ΓΑΛΑΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

ALANINE 4,66G; ARGININE 4,89G; ASPARTIC ACID 3,5G; CYSTEINE 1,1G; GLUTAMIC ACID 5,83G; GLYCINE 2,33G; HISTIDINE 2,21G; ISOLEUCINE 3,9G; LEUCINE 5,83G; LYSINE MONOHYDRATE 7,2G; METHIONINE 1,4G; ORNITHINE HYROCHLORIDE 1,85G; PHENYLALANINE 2,45G; PROLINE 1,75G; SERINE 2,33G; TAURINE 0,35G; THREONINE 2,16G; TRYPTOPHAN, L- 1,17G; TYROSINE 0,45G; VALINE 4,43G; POTASSIUM ACETATE 3,83G; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 3,45G; MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE 0,63G; SODIUM GLYCEROPHOSPHATE 6,15G; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE 550G; REFINED OLIVE OIL 125G

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 98648/22-12-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0918/004/DC; Συσκευασίες: 2802914304018 BTx10 (BAGS x 300ML) (Σάκοι των 300ml με 3 θαλάμους) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ; Συσκευασίες: 2802914304025 1 BAG x 300ML (Σάκος των 300ml με 3 θαλάμους) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NUMETA PRETERM G13E, ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό του παιδιού σας, το
φαρμακοποιό ή την νοσοκόμα
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε στο παιδί σας κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον
γιατρό του παιδιού
σας ή την νοσοκόμα σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Numeta Preterm G13E και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού το παιδί
σας πάρει το Numeta Preterm G13E
3.
Πώς χορηγείται το Numeta Preterm G13E
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Numeta Preterm G13E
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ NUMETA PRETERM G13E ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Numeta Preterm G13E είναι ένα εξειδικευμένο
γαλάκτωμα διατροφής σχεδιασμένο για
πρόωρα
νεογνά. Χορηγείται μέσω ενός μικ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NUMETA Preterm G13E, γαλάκτωμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
διατίθεται σε μορφή σάκου τριών
θαλάμων. Κάθε σάκος περιέχει ένα
στείρο, μη πυρετογόνο συνδυασμό
διαλύματος γλυκόζης, ενός
παιδιατρικού διαλύματος αμινοξέων με
ηλεκτρολύτες και ενός γαλακτώματος
λιπιδίων, όπως περιγράφεται πιο κάτω.
ΜΈΓΕΘΟΣ
ΠΕΡΙΈΚΤΗ
50% ΔΙΆΛΥΜΑ
ΓΛΥΚΌΖΗΣ
5,9% ΔΙΆΛΥΜΑ ΑΜΙΝΟΞΈΩΝ
ΜΕ ΗΛΕΚΤΡΟΛΎΤΕΣ
12,5% ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ
ΛΙΠΙΔΊΩΝ
300 ml
80 ml
160 ml
60 ml
Εάν η χορήγηση λιπιδίων δεν είναι
επιθυμητή, ο σχεδιασμός του σάκου
παρέχει τη
δυνατότητα ενεργοποίησης μόνο του
αποκολλώμενου διαφράγματος ασφαλείας
μεταξύ των
θαλάμων αμινοξέων/ηλεκτρολυτών και
γλυκόζης, αφήνοντας άθικτο το
αποκολλώμενο
διάφραγμα ασφαλείας μεταξύ των
θαλάμων αμινοξέων και λιπιδίων. Το
περιεχόμενο του
σάκου μπορεί στη συνέχεια να
χορηγηθεί με έγχυση με ή χωρίς τα
λιπίδια. Η σύνθεση του
φαρμακευτικού προϊόντος μετά την
ανάμειξη των δύο (αμινοξέα και
γλυκόζη, σάκος 2
θαλάμων, διάλυμα 240 ml) ή των τριών
(αμινοξέα, γλυκόζη και λιπίδια, σάκος 3
θαλάμων,
γαλάκτωμα 300 ml) θαλάμων