NUMETA INJ.EM.INF G16% E

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ALANINE; ARGININE; ASPARTIC ACID; CYSTEINE; GLUTAMIC ACID; GLYCINE; HISTIDINE; ISOLEUCINE; LEUCINE; LYSINE MONOHYDRATE; METHIONINE; ORNITHINE HYROCHLORIDE; PHENYLALANINE; PROLINE; SERINE; TAURINE; THREONINE; TRYPTOPHAN, L-; TYROSINE; VALINE; SODIUM CHLORIDE; POTASSIUM ACETATE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE; SODIUM GLYCEROPHOSPHATE; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE; OLIVE OIL

Διαθέσιμο από:

BAXTER HELLAS ΕΠΕ Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης, 141 21 Ν. Ηράκλειο 210.2880000

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BA10

INN (Διεθνής Όνομα):

ALANINE; ARGININE; ASPARTIC ACID; CYSTEINE; GLUTAMIC ACID; GLYCINE; HISTIDINE; ISOLEUCINE; LEUCINE; LYSINE MONOHYDRATE; METHIONINE; ORNITHINE HYROCHLORIDE; PHENYLALANINE; PROLINE; SERINE; TAURINE; THREONINE; TRYPTOPHAN, L-; TYROSINE; VALINE; SODIUM CHLORIDE; POTASSIUM ACETATE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE; SODIUM GLYCEROPHOSPHATE; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE; OLIVE OIL

Δοσολογία:

G16% E

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.EM.INF (ΓΑΛΑΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

ALANINE 4,66G; ARGININE 4,89G; ASPARTIC ACID 3,5G; CYSTEINE 1,1G; GLUTAMIC ACID 5,83G; GLYCINE 2,33G; HISTIDINE 2,21G; ISOLEUCINE 3,9G; LEUCINE 5,83G; LYSINE MONOHYDRATE 7,2G; METHIONINE 1,4G; ORNITHINE HYROCHLORIDE 1,85G; PHENYLALANINE 2,45G; PROLINE 1,75G; SERINE 2,33G; TAURINE 0,35G; THREONINE 2,16G; TRYPTOPHAN, L- 1,17G; TYROSINE 0,45G; VALINE 4,43G; SODIUM CHLORIDE 1,37G; POTASSIUM ACETATE 5,05G; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 2,06G; MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE 1,51G; SODIUM GLYCEROPHOSPHATE 4,43G; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE 550G; OLIVE OIL 125G

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0918/002/DC; Συσκευασίες: 2802914302014 BTx6 BAGS x 500 ML (Σάκκοι των 500 ml με 3 θαλάμους) 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ; Συσκευασίες: 2802914302021 1 BAG x 500 ML 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NUMETA G16E
,
ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ
ΓΙΑ
ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ
ΈΓΧΥΣΗ
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό του παιδιού σας, το
φαρμακοποιό ή την νοσοκόμα
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε στο παιδί σας κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον
γιατρο του
παιδιού σας ή την νοσοκόμα σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Το φάρμακο ονομάζεται Numeta G16E,
γαλάκτωμα για ενδοφλέβια έγχυση, αλλά
θα αναφέρεται ως
Numeta στο υπόλοιπο του παρόντος
φυλλαδίου.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είν

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον ταχύ
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες του τομέα της
υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ.
παράγραφο 4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Numeta G16E, γαλάκτωμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
διατίθεται σε μορφή σάκου τριών
θαλάμων. Κάθε σάκος περιέχει ένα
στείρο, μη πυρετογόνο συνδυασμό
διαλύματος γλυκόζης, ενός
παιδιατρικού διαλύματος αμινοξέων με
ηλεκτρολύτες και ενός γαλακτώματος
λιπιδίων, όπως περιγράφεται πιο κάτω.
ΜΈΓΕΘΟΣ
ΠΕΡΙΈΚΤΗ
50% ΔΙΆΛΥΜΑ
ΓΛΥΚΌΖΗΣ
5,9% ΔΙΆΛΥΜΑ ΑΜΙΝΟΞΈΩΝ
ΜΕ ΗΛΕΚΤΡΟΛΎΤΕΣ
12,5% ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ
ΛΙΠΙΔΊΩΝ
500 ml
155 ml
221 ml
124 ml
Εάν η χορήγηση λιπιδίων δεν είναι
επιθυμητή, ο σχεδιασμός του σάκου
παρέχει τη δυνατότητα
ενεργοποίησης μόνο του αποκολλώμενου
διαφράγματος ασφαλείας μεταξύ των
θαλάμων
αμινοξέων/ηλεκτρολυτών και γλυκόζης,
αφήνοντας άθικτο το αποκολλώμενο
διάφραγμα ασφαλείας
μετ