Nuflor Swine Once 450 mg/ml Injektionslösung für Schweine

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Florfenicol

Διαθέσιμο από:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

INN (Διεθνής Όνομα):

Florfenicol

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionslösung

Σύνθεση:

Florfenicol (26893) 450 Milligramm

Θεραπευτική ομάδα:

Schwein

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2012-01-09

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Nuflor Swine Once 450 mg/ml Injektionslösung für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Florfenicol
450,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, farblose bis gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Behandlung
von
respiratorischen
Infektionen
bei
Schweinen,
die
durch
florfenicolempfindliche
Stämme
von
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, _
_Haemophilus parasuis _und_ Pasteurella multocida_ verursacht sind.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Zuchtebern.
Nicht anwenden im Falle bestehender Allergien gegen Florfenicol.
Siehe Abschnitt 4.7.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Nicht im Falle einer Resistenz anwenden.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nicht bei Ferkeln mit einem Gewicht unter 2 kg anwenden.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung
einer
Sensitivitätsprüfung und der amtlichen und örtlichen Regelungen
über den
Einsatz von Antibiotika erfolgen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Seien Sie vorsichtig, um eine versehentliche Selbstinjektion zu
vermeiden.
Im Falle einer Selbstinjektion umgehend ärztlichen Rat einholen und
dem
Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorlegen. Direkten Kontakt
mit
Haut, Mund und Augen vermeiden. Nach der Anwendung Hände waschen.
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Florfenicol
sollten
den
Kontakt
mit
diesem
Tierarzneimittel
meiden.
Nicht
anwenden
bei
bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Hilfsstoffe.
4.6
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Eine unter Feldbedingungen sehr häufi