NUFLOR SWINE 300 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Χώρα: Ιρλανδία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Δραστική ουσία:

FLORFENICOL

Διαθέσιμο από:

Schering Plough Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01BA90

Δοσολογία:

300 Mg/Ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution for Injection

Θεραπευτική ομάδα:

Antibacterial

Θεραπευτική περιοχή:

Porcine

Ημερομηνία της άδειας:

2003-03-21

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
NUFLOR Swine 300 mg/ml Solution for injection.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
ACTIVE SUBSTANCE:
Each ml contains
Florfenicol
300.00 mg
EXCIPIENT(S):
For full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
Clear, light yellow to straw-coloured, somewhat viscous solution, free from foreign matter.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Pigs.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Treatment of acute outbreaks of swine respiratory disease caused by strains of _Actinobacillus pleuropneumoniae _and
_Pasteurella multocida _susceptible to florfenicol.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not administer to boars intended for breeding.
Do not administer in cases of previous allergic reactions to florfenicol.
See section 4.7
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 23/01/2012_
_CRN 7011670_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
Do not use in piglets of less than 2 kg.
The product should be used in conjunction with susceptibility testing and take into account official and local
antimicrobial policies.
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT TO ANIMALS
Do not use the product in known cases of sensitivity to propylene glycol and polyethylene glycols.
Care should be taken to avoid accidental self-injection.
4.6 ADVERSE REACTIONS (FREQUENCY AND SERIOUSNESS)
Commonly observed adverse effects are transient diarrhoea and/or peri-anal and rectal erythema/oedema which may
affect 50% of the animals.
These effects can be observed for one week.