Nuflor Minidose

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

florfenikol

Διαθέσιμο από:

TURANGO DOO

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01BA90

INN (Διεθνής Όνομα):

florfenikol

Δοσολογία:

450mg/mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

rastvor za injekciju

Μονάδες σε πακέτο:

rastvor za injekciju; 450mg/mL; bočica, 1x100mL

Kατηγορία:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Τρόπος διάθεσης:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Κατασκευάζεται από:

INTERVET INTERNATIONAL GMBH

Καθεστώς αδειοδότησης:

OBNOVA

Ημερομηνία της άδειας:

2018-01-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Broj rešenja:
323-01-00299-17-001 od 23.01.2018. za lek NUFLOR MINIDOSE, rastvor za
injekciju, 450 mg/mL, 1x100 mL
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
NUFLOR MINIDOSE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 450 MG/ML, 1X100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Intervet International GmbH
Adresa:
Unterschleissheim, Feldstrasse 1a, Nemačka
Podnosilac zahteva:
MARLO_farma_, d.o.o., Beograd
Adresa:
Hektorovićeva 20, 11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00299-17-001 od 23.01.2018. za lek NUFLOR MINIDOSE, rastvor za
injekciju, 450 mg/mL, 1x100 mL
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
MARLO_farma _d.o.o., Beograd
Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International GmbH
Unterschleissheim, Feldstrasse 1a, Nemačka
2.
IME LEKA
NUFLOR MINIDOSE
florfenikol (450 mg/mL)
rastvor za injekciju
za goveda
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
_Aktivna supstanca:_
Florfenikol
450 mg
_Pomoćne supstance:_
N-metil-2-pirolidon
dietilen glikol mono-etiletar
4.
INDIKACIJE
Terapija
respiratornih
bolesti
goveda
(BRD)
izazvanih
bakterijama
_Mannheimia _
_haemolytica, _
_Pasteurella multocida _i_ Histophilus somni_ osetljivim na
florfenikol.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati odraslim bikovima namenjenim za priplod.
Ne davati životinjama sa poremećajem funkcije jetre ili bubrega.
Ne primenjivati u slučaju poznate preosetljivosti na aktivnu ili bilo
koju od pomoćnih supstanci.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Broj rešenja:
323-01-00299-17-001 od 23.01.2018. za lek NUFLOR MINIDOSE, rastvor za
injekciju, 450 mg/mL, 1x100 mL
3 od 6
Tokom terapije može doći do prolaznog smanjenja apetita i prolaznog
razmekšavanja fecesa. Ovi
simptomi se povlače nakon završetka terapije.
Lek može ispoljiti nefrotoksično dejstvo ako se aplikuje
dehidriranim, hipovolemičnim životinjama.
Nakon subkutane aplikacije leka u maksimalnom volumenu od 10 ml na
jednom injekcionom mestu
može doći do lokalne reakcije tkiva na mestu aplikacije leka.
Javljaju se bolnost i otok koji se
vremenom smanju

Αρχείο Π.Χ.Π.

Broj rešenja: 323-01-00299-17-001 od 23.01.2018. za lek NUFLOR
MINIDOSE, rastvor za injekciju, 450 mg/mL, 1x100 mL
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NUFLOR MINIDOSE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 450 MG/ML, 1X100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Intervet International GmbH
Adresa:
Unterschleissheim, Feldstrasse 1a, Nemačka
Podnosilac zahteva:
MARLO_farma_, d.o.o., Beograd
Adresa:
Hektorovićeva 20, 11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00299-17-001 od 23.01.2018. za lek NUFLOR
MINIDOSE, rastvor za injekciju, 450 mg/mL, 1x100 mL
2 od 6
1.
IME LEKA
NUFLOR MINIDOSE
florfenikol (450 mg/mL)
rastvor za injekciju
za goveda
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
_Aktivna supstanca:_
Florfenikol
450 mg
_Pomoćne supstance_:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda
4. 2.
INDIKACIJE
Terapija
respiratornih
bolesti
goveda
(BRD)
izazvanih
bakterijama
_Mannheimia _
_haemolytica, _
_Pasteurella multocida _i_ Histophilus somni_ osetljivim na
florfenikol.
4. 3.
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati odraslim bikovima namenjenim za priplod.
Ne davati životinjama sa poremećajem funkcije jetre ili bubrega.
Ne primenjivati u slučaju poznate preosetljivosti na aktivnu ili bilo
koju od pomoćnih supstanci.
4. 4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
U cilju preveniranja subdoziranja (ili predoziranja) potrebno je
tačno odrediti telesnu masu životinja.
Maksimalni volumen leka koji se može aplikovati govedima na jedno
injekciono mesto iznosi 10 ml.
Lek se ne primenjuje kod krava u laktaciji čije mleko se koristi u
ishrani ljudi.
Broj rešenja: 323-01-00299-17-001 od 23.01.2018. za lek NUFLOR
MINIDOSE, rastvor za injekciju, 450 mg/mL, 1x100 mL
3 od 6
4. 5.
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Lek primenjivati tek nakon urađenog antibiograma, u strogo
preporučenim dozama.
Pri primeni leka treba uzeti u obzir nacio