Novoseven

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

ALFAEPTACOGUE ATIVADO

Διαθέσιμο από:

NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

FIBRINOLITICOS E PROTEOLITICOS

INN (Διεθνής Όνομα):

ALFAEPTACOGUE TURNED ON

Θεραπευτική περιοχή:

FIBRINOLITICOS E PROTEOLITICOS

Περίληψη προϊόντος:

1 MG (50 KUI) PO LIOF INJ CT FR VD TRANS + FR VD TRANS DIL X 1,1 ML - 1176600120041 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 2 MG (100 KUI) PO LIOF INJ CT FR VD TRANS + FR VD TRANS DIL X 2,1 ML - 1176600120051 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 5 MG (250 KUI) PO LIOF INJ CT FR VD TRANS + FR VD TRANS DIL X 5,2 ML - 1176600120068 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 1 MG (50 KUI) PO LIOF INJ CT FR VD TRANS + SER PREENC DIL X 1 ML - 1176600120084 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 2 MG (100 KUI) PO LIOF INJ CT FR VD TRANS + SER PREENC DIL X 2 ML - 1176600120092 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 5 MG (250 KUI) PO LIOF INJ CT FR VD TRANS + SER PREENC DIL X 5 ML - 1176600120106 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

1997-05-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOVOSEVEN
® SERINGA
PREENCHIDA
NOVO NORDISK FARM. DO BRASIL LTDA.
PÓ LIOFILIZADO EM FRASCO E DILUENTE
EM SERINGA PREENCHIDA PARA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
1 MG
2 MG
5 MG
NovoSeven
®
Seringa Preenchida_Bula do Paciente_Ministério da Saúde (CCDS v. 26
+ SmPC_04/05/2022, v.2) Página 1 de 11
NOVOSEVEN
®
SERINGA PREENCHIDA
ALFAEPTACOGUE ATIVADO
fator recombinante de coagulação VIIa
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOVOSEVEN
® SERINGA PREENCHIDA
alfaeptacogue ativado (fator recombinante de coagulação VIIa)
APRESENTAÇÕES
Pó liofilizado e diluente para solução injetável
NovoSeven
®
Seringa Preenchida está disponível nas seguintes apresentações:
NovoSeven
®
Seringa Preenchida 1 mg (50 KUI)
1 frasco com 1 mg (50 KUI) de pó liofilizado + 1 seringa preenchida
com 1 mL de diluente + 1 haste do êmbolo
+ 1 adaptador de frasco.
NovoSeven
®
Seringa Preenchida 2 mg (100 KUI)
1 frasco com 2 mg (100 KUI) de pó liofilizado + 1 seringa preenchida
com 2 mL de diluente + 1 haste do
êmbolo + 1 adaptador de frasco.
NovoSeven
®
Seringa Preenchida 5 mg (250 KUI)
1 frasco com 5 mg (250 KUI) de pó liofilizado + 1 seringa preenchida
com 5 mL de diluente + 1 haste do
êmbolo + 1 adaptador de frasco.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
A substância ativa é o fator recombinante de coagulação VIIa
(alfaeptacogue ativado).
Cada frasco com pó liofilizado de NovoSeven
®
Seringa Preenchida 1 mg (50 KUI) contém:
alfaeptacogue
ativado...............................................................................................1
mg
Cada frasco com pó liofilizado de NovoSeven
®
Seringa Preenchida 2 mg (100 KUI) contém:
alfaeptacogue
ativado...............................................................................................2
mg
Cada frasco com pó liofilizado de NovoSeven
®
Seringa Preenchida 5 mg (250 KUI) contém:
alfaeptacogue
ativado...............................................................................................5
mg
Excipientes:
Pó liofilizado: cloreto de sódio, cloreto d

Αρχείο Π.Χ.Π.

NOVOSEVEN
® SERINGA
PREENCHIDA
NOVO NORDISK FARM. DO BRASIL LTDA.
PÓ LIOFILIZADO EM FRASCO E DILUENTE
EM SERINGA PREENCHIDA PARA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
1 MG
2 MG
5 MG
NovoSeven
®
Seringa Preenchida_Bula Profissional_Ministério da Saúde (CCDS v. 26
+ SmPC_04/05/2022, v.2) Página 1 de 13
NOVOSEVEN
® SERINGA PREENCHIDA
ALFAEPTACOGUE ATIVADO
fator recombinante de coagulação VIIa
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NovoSeven
®
Seringa Preenchida
alfaeptacogue ativado (fator recombinante de coagulação VIIa)
APRESENTAÇÕES
Pó liofilizado e diluente para solução injetável
NovoSeven
®
Seringa Preenchida está disponível nas seguintes apresentações:
NovoSeven
®
Seringa Preenchida 1 mg (50 KUI)
1 frasco com 1 mg (50 KUI) de pó liofilizado + 1 seringa preenchida
com 1 mL de diluente + 1 haste do êmbolo
+ 1 adaptador de frasco.
NovoSeven
®
Seringa Preenchida 2 mg (100 KUI)
1 frasco com 2 mg (100 KUI) de pó liofilizado + 1 seringa preenchida
com 2 mL de diluente + 1 haste do
êmbolo + 1 adaptador de frasco.
NovoSeven
®
Seringa Preenchida 5 mg (250 KUI)
1 frasco com 5 mg (250 KUI) de pó liofilizado + 1 seringa preenchida
com 5 mL de diluente + 1 haste do
êmbolo + 1 adaptador de frasco.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
A substância ativa é o fator recombinante de coagulação VIIa
(alfaeptacogue ativado).
Cada frasco com pó liofilizado de NovoSeven
®
Seringa Preenchida 1 mg (50 KUI) contém:
alfaeptacogue
ativado...............................................................................................1
mg
Cada frasco com pó liofilizado de NovoSeven
®
Seringa Preenchida 2 mg (100 KUI) contém:
alfaeptacogue
ativado...............................................................................................2
mg
Cada frasco com pó liofilizado de NovoSeven
®
Seringa Preenchida 5 mg (250 KUI) contém:
alfaeptacogue
ativado...............................................................................................5
mg
Excipientes:
Pó liofilizado: cloreto de sódio, cloreto