NOVOBLOCK 5 5 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Δραστική ουσία:

FUMARATO DE BISOPROLOL;

Διαθέσιμο από:

QUIMFA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07AB07

INN (Διεθνής Όνομα):

FUMARATE BISOPROLOL;

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Σύνθεση:

POR COMPRIMIDO -

Οδός χορήγησης:

ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

caja de cartulina x 2, 10, 20, 30, 60 y 100 comprimidos recubiertos en blister de aluminio - PVC/AL/OPA

Τρόπος διάθεσης:

Con receta médica

Κατασκευάζεται από:

QUIMFA S.A. - PARAGUAY

Θεραπευτική ομάδα:

Bisoprolol

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: caja de cartulina x 2, 10, 20, 30, 60 y 100 comprimidos recubiertos en blister de aluminio - PVC/AL/OPA Caja de cartulina triplex x 2, 10, 20, 30, 60 y 100 comprimidos recubiertos en blíster de PVC/AL/OPA - aluminio plateado

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2026-10-27

Αρχείο Π.Χ.Π.

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NOVOBLOCK®5; 5 mg comprimido recubierto
NOVOBLOCK®10; 10 mg comprimido recubierto
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Comprimido recubierto de NOVOBLOCK®5 contiene 5 mg de fumarato
de bisoprolol.
Cada Comprimido recubierto de NOVOBLOCK®10 contiene 10 mg de fumarato
de bisoprolol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión.
Tratamiento de la angina de pecho crónica estable.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
ADULTOS
_Tratamiento de la hipertensión y la angina de pecho crónica estable
_
_ _
La dosis debe ajustarse individualmente. Se recomienda comenzar con 5
mg al día. La dosis habitual es de
10 mg una vez al día con una dosis máxima recomendada de 20 mg por
día.
PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL O HEPÁTICA
En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina
< 20 ml / min) y en pacientes con
trastornos graves de la función hepática la dosis no debe superar
los 10 mg una vez al día. Esta dosis puede
dividirse eventualmente en dos mitades.
ANCIANOS
Normalmente, no es necesario ajustar la dosis. Se recomienda comenzar
con la dosis más baja posible.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
No hay datos disponibles.
DISCONTINUACIÓN DEL TRATAMIENTO
El tratamiento no debe suspenderse bruscamente (ver sección 4.4). La
dosis debe ser disminuida lentamente
reduciendo a la mitad la dosis semanalmente.
MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Para uso oral.
Los comprimidos de NOVOBLOCK® se toman por la mañana con o sin
alimentos. Se deben tragar con
líquido y no se deben masticar.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
Bisoprolol está contraindicado en pacientes con:
•
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1
•
Insuficiencia cardiaca aguda o durante los episodios de
descompensación de la insuficiencia cardiaca
que requieran de tratamiento inotrópico i