NOVO HUMORAP 10mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Χώρα: Εκουαδόρ

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Δραστική ουσία:

10mg

Διαθέσιμο από:

Laboratorios Bago S.A. [AR] ARGENTINA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB10COR07701

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimidos recubiertos

Σύνθεση:

Cada comprimido recubierto contiene: Escitalopram (CAS 128196-01-0) 10.000mg Equivalente a Escitalopram oxalato 12.77mg

Οδός χορήγησης:

[003] Oral

Μονάδες σε πακέτο:

Caja x 1 y 2 blisteres x 14 comprimidos recubiertos c/u + prospecto informativo.

Kατηγορία:

Monofármaco

Τρόπος διάθεσης:

Bajo receta médica

Κατασκευάζεται από:

Laboratorios Bago S.A.

Περίληψη προϊόντος:

Descripcion forma farmaceutica: Comprimidos redondos, biconvexos, recubiertos de una pelicula uniforme color blanco, grabados con la sigla NHU 10 en la cara ranurada y el logo de Bago en la otra.; Condicion conservacion: Conservar a temperatura no mayor a 30°C; Datos modificacion: 2021-05-26 13:28:40 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DEBIDO A LA SIGUIENTE MODIFICACIÓN: 1.- EXTENSION DE VIDA UTIL DE: 24 MESES A: 36 MESES 2021-12-17 13:28:40 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DEBIDO A AMPLIACIÓN DE PERÍODO DE VIDA ÚTIL DE 24 MESES A 36 MESES (APROBADO 26/05/2021) LOTE: CTXX CANTIDAD A AGOTAR:14823 FECHA FABRICACIÓN: 05-2021 FECHA VENCIMIENTO:05-2023 LOTE: CTXY CANTIDAD A AGOTAR: 801 FECHA FABRICACIÓN: 05-2021 FECHA VENCIMIENTO:05-2023 2023-06-23 16:37:05 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO 2015-08-24 13:28:40 -> INCLUSIÓN DE NUEVA PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: - CAJA X 1 BLISTER X 14 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + PROSPECTO INFORMATIVO. - CAJA X 2 BLISTERES X 14 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + PROSPECTO INFORMATIVO. 2010-08-27 13:28:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE VÍA DE IMPORTACIÓN. 2015-08-12 13:28:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ELIMINACIÓN DE LA VIA DE IMPORTACIÓN: ANTES: ARGENTINA - ZONA FRANCA, COLÓN - PANAMA. AHORA: DIRECTAMENTE DE ARGENTINA 2021-02-11 13:28:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LA FÓMULA DE COMPOSICIÓN POR CAMBIO EN LA CANTIDAD DEL EXCIPIENTE ESTEARATO DE MAGNESIO DE: 0.650 MG A: 1.275 MG 2015-05-25 13:28:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS ARMONIZADAS DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL; Periodo vida util producto en meses: 36

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2010-05-20