NOVALGIN 500 MG TABLET, 10 ADET

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

metamizol sodyum

Διαθέσιμο από:

OPELLA HEALTHCARE TÜKETİCİ SAĞLIĞI A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BB02

INN (Διεθνής Όνομα):

diclofenac sodium

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/15
_ _
KULLANMA TALİMATI
NOVALGİN
 500 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Metamizol sodyum 500 mg
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mısır nişastası, talk, laktoz (sığır sütü kaynaklı), sodyum
bikarbonat,
magnezyum stearat
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.NOVALGİN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.NOVALGİN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.NOVALGİN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.NOVALGİN_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NOVALGİN
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NOVALGİN
®
metamizol sodyum etkin maddesini içerir. Bir tablet içinde 500 mg
metamizol
sodyum bulunur. Yuvarlak, hemen hemen beyaz, bir yüzü Novalgin
baskılı, eşit yarımlara
bölünebilmesi için her iki yüzü kırma çentikli tablettir ve
.
20 tablet içeren blister ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur.
Piyasada
ayrıca
NOVALGİN
®
’in
enjeksiyonluk
çözelti,
şurup,
oral
damla
formları
da
bulunmaktadır.
NOVALGİN
®
, pirazolon grubuna ait ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak
kullanılan bir ilaçtır.
NOVALGİN
®
aşağıdaki durumların tedavisi için kullanılır:
-
Yaralanma veya cerrahi sonrası ani gelişen (akut) şiddetli ağrı
-
Kramp benzeri karın ağrısı (kolik)
-
Kansere bağlı ağrı
-
Başka bir tedavinin mümkün olma

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NOVALGİN
®
500 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Metamizol sodyum
500 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (sığır sütü kaynaklı)
43 mg
Sodyum bikarbonat 5,00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Yuvarlak, hemen hemen beyaz, bir yüzü Novalgin baskılı, eşit
yarımlara bölünebilmesi için
her iki yüzü kırma çentikli tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
- Yaralanma veya cerrahi sonrası akut şiddetli ağrı
- Kolik
- Tümör ağrısı
- Başka terapötik önlemlerin endike olmadığı diğer akut veya
kronik şiddetli ağrı
- Diğer önlemlere yanıt vermeyen yüksek ateş
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Doz
ağrının
veya
ateşin
şiddetine
ve
hastanın
NOVALGİN
®
’e
reaksiyon
hassasiyetine
bağlıdır. Öncelikli olarak ağrıyı ve ateşi kontrol edebilecek
en düşük etkili doz tercih
edilmelidir.
Yetişkinler ve 15 yaş veya üzerindeki adolesanlar (> 53 kg) tek doz
olarak 1.000 mg’a kadar
metamizol alabilmekte olup doz, günde maksimum 4.000 mg olacak
şekilde 6-8 saat arayla
günde 4 defaya kadar alınabilir.
Oral kullanımı takiben 30 ila 60 dakikada belirgin bir etki
beklenebilir.
2/16
Aşağıdaki
tabloda
yaşa
ve
ağırlığa
göre
tek
doz
ve
günlük
maksimum
doz
önerileri
sunulmaktadır:
VÜCUT AĞIRLIĞI / YAŞ
TEK DOZ
MAKSIMUM GÜNLÜK DOZ
kg
yaş
tablet
mg
tablet
mg
> 53 kg
> 15 yaş
1-2
500-1.000
8
4.000
Uygulamanın süresi rahatsızlığın yapısına ve şiddetine
bağlıdır. NOVALGİN
®
ile uzun süreli
tedavi
sırasında,
diferansiyel
kan
sayımı
da
dahil
olmak
üzere
düzenli
kan
sayımları
gerçekleştirilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI
Ağızdan alınır.
Tabletler bol sıvıyla (örn. bir bardak su) çiğnenmeden
yutulmalıdır.
NOVALGİN
®
’in
farklı
farmasötik
formları
mevcuttur.
Uygulama
yolu
seçimi,
istenilen
terapötik etkiye ve hastanın durumuna bağlıdır. Çoğu va