NOSATEL® GRA.SACHET 25MG/SACHET

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

DEXKETOPROFEN TROMETAMOL

Διαθέσιμο από:

MENARINI INTER.OPERAT.LUXEMBURG SA, LUXEMBURG 1, Avenue de la Gare, L-1611, Luxembourg

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE17

INN (Διεθνής Όνομα):

DEXKETOPROFEN TROMETAMOL

Δοσολογία:

25MG/SACHET

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GRA.SACHET (ΚΟΚΚΙΑ ΣΕ ΦΑΚΕΛΙΣΚΟ)

Σύνθεση:

DEXKETOPROFEN TROMETAMOL 36,91MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Κατασκευάζεται από:

GUIDOTTI HELLAS AE Πάτμου 16-18, 151 23 Μαρούσι, Αττική 8316111-13

Θεραπευτική περιοχή:

DEXKETOPROFEN

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 53632/16-06-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: ES/H/0101/007/DC; Συσκευασίες: 2802377507018 BT X 2 SACHETS (ΣΕ PET/ALU/PE) 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802377507025 BT X 4 SACHETS (ΣΕ PET/ALU/PE) 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802377507032 BT X 10 SACHETS (ΣΕ PET/ALU/PE) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802377507049 BT X 20 SACHETS (ΣΕ PET/ALU/PE) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802377507056 BT X 30 SACHETS (ΣΕ PET/ALU/PE) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802377507063 BT X 50 SACHETS (ΣΕ PET/ALU/PE) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802377507070 BT X 100 SACHETS (ΣΕ PET/ALU/PE) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802377507087 BT X 500 SACHETS (ΣΕ PET/ALU/PE) 500ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NOSATEL 25MG ΚΟΚΚΊΑ ΣΕ ΦΑΚΕΛΊΣΚΟ
Δεξκετοπροφαίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Αν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Nosatel και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Nosatel
3
Πώς να πάρετε το Nosatel
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Nosatel
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ NOSATEL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το �

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NOSATEL 25mg κοκκία σε φακελίσκο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φακελίσκος περιέχει:
δεξκετοπροφαίνη 25mg, ως τρομεθαμιλική
δεξκετοπροφαίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο. 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κοκκία σε φακελίσκο.
Κοκκία ελαφρώς κίτρινου έως λευκού
χρώματος.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Βραχυπρόθεσμη συμπτωματική θεραπεία
οξέος πόνου ήπιας έως μέτριας έντασης
όπως οξύς
μυοσκελετικός πόνος, δυσμηνόρροια και
οδονταλγία.
Το Nosatel ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση θα
πρέπει να χρησιμοποιείται για τη
συντομότερη
δυνατή διάρκεια που είναι απαραίτητη
για την ανακούφιση των συμπτωμάτων
(βλ.
παράγραφο 4.4).
_Ενήλικες _
Σύμφωνα με την φύση και τη σοβαρότητα
του πόνου, η συνιστώμενη δοσολογία
είναι
γενικώς 25mg κάθε 8 ώρες. Η συνολική
ημερήσια δόση δεν πρέπει να
υπερβαίνει τα 75mg.
Το Nosatel δεν προορίζεται για
μακροχρόνια χρήση και η θεραπεία
πρέπει να περιορίζεται
στη συμπτωματική περίοδο.
_ _
_Ηλικιωμένοι _
Στους �