NORVASC 5 mg capsule

Χώρα: Ρουμανία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

AMLODIPINUM

Διαθέσιμο από:

PFIZER EUROPE MA EEIG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C08CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

AMLODIPINUM

Δοσολογία:

5mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPS.

Τρόπος διάθεσης:

P6L

Κατασκευάζεται από:

PFIZER PGM

Θεραπευτική ομάδα:

BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.5654/2013/01-16 _Anexa 1 _
_ _
5655/2013/01-17 5656/2013/01-11 5657/2013/01-10 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NORVASC 5 MG COMPRIMATE
NORVASC 10 MG COMPRIMATE
NORVASC 5 MG CAPSULE
NORVASC 10 MG CAPSULE
Amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Norvasc şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Norvasc
3.
Cum să utilizaţi Norvasc
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Norvasc
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NORVASC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Norvasc conţine substanţa activă amlodipină, care aparţine unui
grup de medicamente denumite
blocante ale canalelor de calciu.
Norvasc este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari
(hipertensiune arterială) sau a unui
anumit tip de durere în piept, denumită angină pectorală, o formă
rară a acesteia fiind angina pectorală
Prinzmetal sau angina pectorală vasospastică.
La pacienţii cu tensiune arterială mare, acest medicament
funcţionează prin relaxarea vasele de sânge,
facilitând astfel circulaţia sângelui. La pacienţii cu angină
pectorală, Norvasc acţionează prin
îmbunătăţirea alimentării cu sânge a muşchiului inimii, care
beneficiază astfel

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5656/2013/01-11 _Anexa 2 _
_ _
5657/2013/01-10 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Norvasc 5 mg capsule
Norvasc 10 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine besilat de amlodipină echivalent cu
amlodipină 5 mg.
Fiecare capsulă conţine besilat de amlodipină echivalent cu
amlodipină 10 mg.
Excipienţi:
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6. 1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Capsule 5 mg: capsule cu corp alb şi capac galben, inscripţionate cu
cerneală neagră cu AML 5 şi cu
sigla Pfizer.
Capsule 10 mg: capsule gri, inscripţionate cu cerneală neagră cu
AML 10 şi cu sigla Pfizer.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
Angină pectorală cronică stabilă
Angină pectorală vasospastică (angină pectorală Prinzmetal) _ _
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Adulţi _
Atât pentru hipertensiunea arterială, cât şi pentru angina
pectorală, doza uzuală iniţială este 5 mg
amlodipină o dată pe zi, doză care poate fi crescută până la
doza maximă 10 mg, în funcţie de
răspunsul terapeutic individual.
La pacienţii hipertensivi, Norvasc a fost utilizat în asociere cu un
diuretic tiazidic, un alfa-blocant, un
beta-blocant sau un inhibitor al ECA. Pentru tratamentul anginei
pectorale, Norvasc poate fi utilizat în
monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antianginoase la
pacienţii cu angină pectorală
refractară la tratamentul cu nitraţi şi/sau doze adecvate de
beta-blocante.
2
În cazul în care se administrează concomitent cu diuretice
tiazidice, beta-blocante şi inhibitori ai ECA,
nu este necesară ajustarea dozei de Norvasc.
_Grupe speciale de pacienţi _
_Vârstnici_
Administrarea de doze similare de Norvasc la pacienţii vârstnici sau
la pacienţii tineri este la fel de
bine tolerată. La pacienţii vârstnici se recomandă schema de
administrare uzuală, dar creşterea