Norvasc 10 mg

Χώρα: Νορβηγία

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: Statens legemiddelverk

Δραστική ουσία:

Amlodipinbesilat

Διαθέσιμο από:

Upjohn EESV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C08CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

amlodipine besylate

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablett

Μονάδες σε πακέτο:

Blisterpakning 100 stk

Τρόπος διάθεσης:

C

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2001-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
NORVASC 5 MG TABLETTER
NORVASC 10 MG TABLETTER
AMLODIPIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Norvasc er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Norvasc
3.
Hvordan du bruker Norvasc
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Norvasc
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Norvasc er og hva det brukes mot
Norvasc inneholder virkestoffet amlodipin, som tilhører en gruppe
legemidler som kalles
kalsiumblokkere.
Norvasc brukes til å behandle høyt blodtrykk (hypertensjon) eller en
spesiell type brystsmerter som kalles
angina, inkludert en sjelden form som kalles Prinzmetals eller
variantangina.
Hos pasienter med høyt blodtrykk virker legemidlet ved å utvide
blodårene, slik at blodet passerer lettere
gjennom dem. Hos pasienter med angina virker Norvasc ved å forbedre
blodforsyningen til
hjertemuskelen som derved mottar mer oksygen slik at brystsmerter
forhindres. Legemidlet gir ikke
øyeblikkelig lindring av brystsmerter fra angina.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Norvasc
Bruk ikke Norvasc dersom
•
du er allergisk overfor amlodipin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet
opp i avsnitt 6), eller overfor andre kalsiumblokkere. Dette kan gi
kløe, rødhet i huden eller
pustevansker.
•
du har alvorlig lavt blodtrykk (hypotensjon).
•
du har e

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Norvasc 5 mg tabletter
Norvasc 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder amlodipinbesilat tilsvarende 5 mg amlodipin.
Hver tablett inneholder amlodipinbesilat tilsvarende 10 mg amlodipin.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
5 mg tabletter: Hvite til ”off-white” åttekantede tabletter,
gravert med AML 5 og delestrek på den ene
siden, og VLE på den andre siden.
10 mg tabletter: Hvite til ”off-white” åttekantede tabletter,
gravert med AML-10 på den ene siden og,
VLE på den andre siden.
5 mg tabletten kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Hypertensjon
Stabil angina pectoris
Vasospastisk (Prinzmetals) angina
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
For både hypertensjon og angina er vanlig startdose 5 mg Norvasc én
gang daglig som kan økes til en
maksimaldose på 10 mg avhengig av den enkelte pasientens respons.
Hos hypertensive pasienter har Norvasc blitt brukt i kombinasjon med
et tiaziddiuretikum, alfablokker,
betablokker eller en ACE-hemmer. Ved angina kan Norvasc brukes som
monoterapi, eller i
kombinasjon med andre legemidler til behandling av angina hos
pasienter med angina som er
vanskelig å behandle med nitrater og/eller adekvate doser med
betablokkere.
Ingen dosejustering av Norvasc er nødvendig ved samtidig
administrering av tiazider, betablokkere og
ACE-hemmere.
_Spesielle populasjoner _
_Eldre pasienter _
Norvasc brukt i tilsvarende doser hos eldre og yngre pasienter er like
godt tolerert. Normale
doseregimer er anbefalt hos eldre, men doseøkninger skal skje med
forsiktighet (se pkt. 4.4 og 5.2).
_ _
_Pasienter med nedsatt leverfunksjon _
Anbefalt dosering hos pasienter med lett til moderat nedsatt
leverfunksjon er ikke fastlagt.
Amlodipindosen bør derfor velges med forsiktighet, og startdosen bør
ligge i nedre del av
doseringsintervallet (se pkt. 4.4 og 5.2). Farmakokinetikken til
amlodipin er ikke unders�