NORTRIPTYLINE CAPSULE

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: Health Canada

Αγόρασέ το τώρα

Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. (SPC)
05-04-2023

Δραστική ουσία:

NORTRIPTYLINE (NORTRIPTYLINE HYDROCHLORIDE)

Διαθέσιμο από:

APOTEX INC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AA10

INN (Διεθνής Όνομα):

NORTRIPTYLINE

Δοσολογία:

10MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPSULE

Σύνθεση:

NORTRIPTYLINE (NORTRIPTYLINE HYDROCHLORIDE) 10MG

Οδός χορήγησης:

ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

100

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

TRICYCLICS AND OTHER NOREPINEPHRINE-REUPTAKE INHIBITORS

Περίληψη προϊόντος:

Active ingredient group (AIG) number: 0102630002; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROVED

Ημερομηνία της άδειας:

2021-04-06

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                _NORTRIPTYLINE (_
_Nortriptyline Hydrochloride Capsules_
_) _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ Page 1 of 33_
_ _
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
NORTRIPTYLINE
Nortriptyline Hydrochloride Capsules
Capsules, 10 mg and 25 mg, Oral
USP
Antidepressant
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date of Initial Authorization:
APR 01, 2021
Date of Revision:
APRIL 5, 2023
Submission Control Number: 269184
_NORTRIPTYLINE (_
_Nortriptyline Hydrochloride Capsules_
_) _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ Page 2 of 33_
_ _
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
N/A
N/A
TABLE OF CONTENTS
_ _
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED._ _
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
.............................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
...............................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.......................................................................
4
1
INDICATION
.................................................................................................................
4
1.1
PEDIATRICS
................................................................................................................
4
1.2
GERIATRICS
.................................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
4
3
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS
.....................................................................
4
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..................................................................................
5
4.1
DOSING CONSIDERATIONS
............................................................................................
5
4.2
RECOMMENDED DOSE AND DOSAGE ADJUSTMENT
....................................................... 5
4.4
ADMINISTRATION
..............................
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Έγγραφα σε άλλες γλώσσες

Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γαλλικά 05-04-2023

Αναζήτηση ειδοποιήσεων που σχετίζονται με αυτό το προϊόν

Προβολή ιστορικού εγγράφων