Nortrilen 10 mg, filmomhulde tabletten

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; NORTRIPTYLINE

Διαθέσιμο από:

Euro Registratie Collectief B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AA10

INN (Διεθνής Όνομα):

NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; NORTRIPTYLINE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmomhulde tablet

Σύνθεση:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Nortriptyline

Περίληψη προϊόντος:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Ημερομηνία της άδειας:

2014-03-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NORTRILEN 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
NORTRILEN 25, TABLETTEN 25 MG
NORTRILEN 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
NORTRILEN 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
nortriptyline (als hydrochloride)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk voor anderen,
ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nortrilen en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NORTRILEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
HOE WERKT NORTRILEN?
Nortriptyline, de werkzame stof in Nortrilen, is bedoeld voor de
behandeling van depressies. Bij depressieve patiënten is er
vaak een tekort aan bepaalde chemische stoffen in de hersenen, zoals
serotonine en noradrenaline. Deze stoffen worden
neurotransmitters
genoemd.
Ze
zorgen
voor
de
prikkeloverdracht
tussen
zenuwcellen
in
de
hersenen,
waardoor
deze
zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren. Antidepressiva kunnen dit
tekort opheffen en zo de depressieve toestand van
de patiënt verbeteren.
WAARVOOR WORDT NORTRILEN GEBRUIKT?
Nortrilen is een antidepressivum. Dat wil zeggen dat Nortrilen de
klachten waarmee een depressie gepaard gaat, zoals
neerslachtige
stemming,
interesseverlies,
dagschommelingen
(ʼs
avonds
een
betere
stemming
dan
‘s
morgens),
doorslaapstoornissen (vroeg wakker worden en niet meer kunnen
inslapen) en gewichtsver

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nortrilen 10 mg filmomhulde tabletten
Nortrilen 25 mg filmomhulde tabletten
Nortrilen 50 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
NORTRILEN 10 MG: Elk tablet bevat 10 mg nortriptyline, overeenkomend
met 11,38 mg
nortriptylinehydrochloride.
NORTRILEN 25 MG: Elk tablet bevat 25 mg nortriptyline, overeenkomend
met 28,45 mg
nortriptylinehydrochloride.
NORTRILEN 50 MG: Elk tablet bevat 50 mg nortriptyline, overeenkomend
met 56,90 mg nortriptyline.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
NORTRILEN 10 MG: tabletten, rond en biconvex van vorm, wit van kleur,
met filmcoating, met een platte
bovenkant, aan één zijde bedrukt met “NL”.
NORTRILEN 25 MG: tabletten, rond en biconvex van vorm, wit van kleur,
met filmcoating, met een platte
bovenkant, aan één zijde bedrukt met “NO”.
NORTRILEN 50 MG: tabletten, rond en biconvex van vorm, wit van kleur,
met filmcoating, met een platte
bovenkant, aan één zijde bedrukt met “NS”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van episoden van depressieve stoornis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering moet worden gestart op een laag niveau en geleidelijk
worden verhoogd, waarbij het klinisch
effect en enig teken van onverdraagbaarheid nauwkeurig wordt gevolgd.
Doseringen hoger dan 150
mg/dag worden bij voorkeur beperkt tot gehospitaliseerde patiënten
(tot 200-250 mg).
De optimale therapeutische plasmaspiegel van nortriptyline is gelegen
bij 50 - 150 ng/ml.
_Volwassenen _
Beginnen met 50 mg éénmaal per dag, toe te dienen in de morgen of 25
mg 2 - 3 maal per dag .
Zonodig geleidelijk de dosis verhogen met 25 mg om de andere dag, tot
een dosis van 100-150 mg
éénmaal per dag of 50 mg 2-3 maal per dag (zelden 200 mg per dag bij
gehospitaliseerde patiënten). De
toegevoegde doses dienen voornamelijk in de morgen te worden
toegediend.
De onderhoudsdosering is dezelfde a