NORPROLAC Comprimé
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
29-10-2013
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
Quinagolide (Chlorhydrate de quinagolide)
Διαθέσιμο από:
FERRING INC
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
G02CB04
INN (Διεθνής Όνομα):
QUINAGOLIDE
Δοσολογία:
0.025MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
Comprimé
Σύνθεση:
Quinagolide (Chlorhydrate de quinagolide) 0.025MG
Οδός χορήγησης:
Orale
Μονάδες σε πακέτο:
30
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS
Περίληψη προϊόντος:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150023001; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Ημερομηνία της άδειας:
2021-06-02
Αρχείο Π.Χ.Π.
_ _
_Comprimés NORPROLAC®_
_®_
_ _
_Page 1 sur 32_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
NORPROLAC
®
Chlorhydrate de quinagolide
Comprimés de 0,025 mg, 0,050 mg, 0,075 mg et 0,150 mg
ATC : G02CB04
Inhibiteur de la prolactine
FERRING INC.
200 YORKLAND BLVD.
SUITE # 800
TORONTO, ONTARIO
M2J 5C1
DATE DE LA PRÉPARATION:
13 JUIN 2005
DATE DE LA RÉVISION :
29 OCTOBRE 2013
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA SOUMISSION : 166779
_ _
_Comprimés NORPROLAC_
_®_
_ _
_Page 2 sur 32_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: INFORMATION DESTINÉE AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......3
INFORMATION SOMMAIRE SUR LE
PRODUIT……………………………………..3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE…………………………………………………3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
AVERTISSEMENTS ET
PRÉCAUTIONS………………………………………………3
EFFETS
INDÉSIRABLES………………………………………………………………..7
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES………………………………………………9
DOSAGE ET
ADMINISTRATION………………………………………………………9
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE……………………………………… 10
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ………………………………………………………13
PRÉPARATIONS, COMPOSITION ET EMBALLAGE
…………………………. 13
PARTIE II : INFORMATION
SCIENTIFIQUE…………………………………………….15
INFORMATION
PHARMACEUTIQUE……………………………………………….15
ESSAIS
CLINIQUES……………………………………………………………………16
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE……………………………………………………..19
TOXICOLOGIE…………………………………………………………………………21
RÉFÉRENCES…………………………………………………………………………..28
PARTIE III: INFORMATION DESTINÉE AUX CONSO
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
