Χώρα: Φινλανδία
Γλώσσα: Φινλανδικά
Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Quinagolidi hydrochloridum
Ferring Lääkkeet Oy Ferring Lääkkeet Oy
G02CB04
Quinagolidi hydrochloridum
25 mikrog
tabletti
Resepti
kinagolidi
Myyntilupa peruuntunut
1994-03-07
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE NORPROLAC ® 25 MIKROG TABLETTI NORPROLAC ® 50 MIKROG TABLETTI NORPROLAC ® 75 MIKROG TABLETTI kinagolidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Norprolac on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Norprolac-valmistetta 3. Miten Norprolac-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Norprolac-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NORPROLAC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Norprolac on niin sanottu dopamiinireseptorin agonisti eli prolaktiininestäjä. Norprolac vaikuttaa vähentämällä prolaktiini-nimisen hormonin erittymistä. Tämä hormoni on tärkeä imettävien äitien maidonerityksen ylläpitämiseen ja sekä miesten että naisten normaaliin seksuaalitoimintaan. Norprolacia käytetään pienentämään suurentuneita prolaktiiniarvoja, joihin liittyy oireita, kuten maidonvuotoa rinnoista, epäsäännölliset tai poisjääneet kuukautiset, infertiliteetti tai sukupuolivietin väheneminen. Pitkäaikaisessa käytössä Norprolac pienentää prolaktiinia erittävien hyvänlaatuisten kasvainten kokoa tai kasvua. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NORPROLAC-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ NORPROLAC- VALMISTETTA - jos olet allerginen kinagolidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle ( Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Norprolac 25 mikrog tabletti Norprolac 50 mikrog tabletti Norprolac 75 mikrog tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää kinagolidihydrokloridia vastaten 25, 50 tai 75 mikrog kinagolidia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Laktoosimonohydraatti. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. 25 mikrog tabletti: Pyöreä, viistoreunainen, litteä tabletti, ø 7 mm, vaaleanpunaisen pilkullinen, tunnus 'NORPROLAC' ympyrän muodossa toisella puolella ja '25' suorassa toisella. 50 mikrog tabletti: Pyöreä, viistoreunainen, litteä tabletti , ø 7 mm, vaaleansinisen pilkullinen, tunnus 'NORPROLAC' ympyrän muodossa toisella puolella ja '50' suorassa toisella. 75 mikrog tabletti: Pyöreä, viistoreunainen, litteä tabletti, ø 7 mm, valkoinen, tunnus 'NORPROLAC' ympyrän muodossa toisella puolella ja '75' suorassa toisella. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hyperprolaktinemia (idiopaattinen tai prolaktiinia erittävän aivolisäkkeen mikroadenooman tai makroadenooman aiheuttama). _SUOSITETAAN, ETTÄ VALMISTETTA MÄÄRÄÄVÄT ASIANOMAISEN ALAN ERIKOISLÄÄKÄRIT TAI MUUT LÄÄKÄRIT _ _NEUVOTELTUAAN ERIKOISLÄÄKÄRIN KANSSA. _ 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus AIKUISET Koska dopaminerginen stimulaatio saattaa aiheuttaa ortostaattista hypotoniaa, pahoinvointia, oksentelua ja huimausta, Norprolacin annostus on aloitettava asteittain 'aloituspakkauksen' avulla ja tabletit on otettava nukkumaan mentäessä ruoan kanssa. Optimaalinen annos on sovitettava yksilöllisesti prolaktiinitasoa alentavan tehon ja siedettävyyden perusteella. Hoito aloitetaan 'aloituspakkauksella' annoksella 25 mikrog päivässä ensimmäisten 3 päivän aikana, minkä jälkeen annetaan 50 mikrog päivässä seuraavien 3 päivän aikana. Päivästä 7 lähtien suositettu annos on 75 mikrog päivässä. Tarvittaessa päiväannosta voidaan suurentaa asteittain, kunnes saadaan optimaalinen yksilöllinen vaste. Tavallinen ylläpitoannos on 75 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο