Noromectin, 1.87% pasta voor oraal gebruik voor paarden

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

IVERMECTINE

Διαθέσιμο από:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP54AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

IVERMECTINE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pasta voor oraal gebruik

Σύνθεση:

IVERMECTINE 18,7 mg/g,

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Τρόπος διάθεσης:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Θεραπευτική ομάδα:

Paarden; Veulens

Θεραπευτική περιοχή:

Ivermectin

Περίληψη προϊόντος:

Wachttermijn: Paarden Vlees 34 dagen

Καθεστώς αδειοδότησης:

IE/V/0124/001

Ημερομηνία της άδειας:

2002-05-30

Αρχείο Π.Χ.Π.

BD/2023/REG NL 9986/zaak 1020296
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 9986/zaak 1020296
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NOROMECTIN, 1.87% pasta voor oraal gebruik voor paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ivermectine 1.87%
18.7 mg/g
_ _
HULPSTOFFEN:
_ _
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pasta voor oraal gebruik
Een witte homogene pasta
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
DOELDIERSOORT
Paard
4.2.
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN HET DOELDIER
Voor de behandeling van de volgende parasieten bij paarden:
Rondwormen in maag en darmen.
Grote strongyliden:
_Strongylus vulgaris_
volwassen en 4e larvale (arterieel) stadium
_Strongylus edentatus_
volwassen en 4e larvale (weefsel) stadium
_Strongylus equinus _
volwassen
Kleine strongyliden, volwassen
_Cyathostomum catinatum _
_Cyathostomum pateratum _
_Cylicocyclus ashworthi _
_Cylicocyclus elongatus _
_Cylicocyclus insigne _
_Cylicocyclus leptostomum _
_Cylicocyclus nassatus _
_Cylicocyclus radiatus _
_Cylicostephanus asymetricus _
_Cylicostephanus bidentatus _
_Cylicostephanus calicatus _
BD/2023/REG NL 9986/zaak 1020296
3
_Cylicostephanus goldi _
_Cylicostephanus longibursatus _
_Cylicostephanus minutus _
_Cylicodontophorus bicornatus _
_Gyalocephalus capitatus _
Haarwormen
_Trichostrongylus axei _
volwassen
Aarsmaden
_Oxyuris equi_
volwassen en onvolwassen
Ascariden
_Parascaris equorum _
volwassen en 3e en 4e stadium
Intestinale Draadwormen
_Strongyloides westeri _
volwassen
Huidwormen
_Onchocerca spp (microfilariae)_
Longwormen
_Dictyocaulus arnfieldi_
volwassen en onvolwassen
Paardehorzels
_Gasterophilus spp_
orale en maag larvale stadia
Ivermectine is niet effectief tegen de ingekapselde larvale stadia van
de kleine strongyliden.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij paarden die overgevoelig zijn voor het actieve
bestanddeel of één van de
andere ingrediënten.
Niet gebruiken bij honden en katten omdat dan hevige en ongewenste
reacties ku