NORODINE 24

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: Ministero della Salute

Δραστική ουσία:

SULFADIAZINA, TRIMETOPRIM

Διαθέσιμο από:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01EW10

INN (Διεθνής Όνομα):

SULFADIAZINE, TRIMETHOPRIM

Σύνθεση:

SULFADIAZINA - 20 GRAMMO (I) ; TRIMETOPRIM - 4 GRAMMO (I), SULFADIAZINA - 20 g; TRIMETOPRIM - 4 g

Μονάδες σε πακέτο:

FLACONE DA 250 ML, FLACONE 100 ML

Τρόπος διάθεσης:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Θεραπευτική περιοχή:

SULFADIAZINE AND TRIMETHOPRIM

Περίληψη προϊόντος:

BOVINI - BOVINI - CARNE - 12 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 12 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - LATTE - 48 ore - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - LATTE - 48 ore - USO INTRAMUSCOLARE; CANI - CANI - USO SOTTOCUTANEO; EQUIDI - CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - CARNE - 28 giorni - USO ENDOVENOSO; EQUIDI - CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - CARNE - 28 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; GATTI - GATTI - USO SOTTOCUTANEO; SUINI - SUINI - CARNE - 15 giorni - USO ENDOVENOSO; SUINI - SUINI - CARNE - 15 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; Uso non consentito in equidi che producono latte per il consumo umano.

Ημερομηνία της άδειας:

1988-06-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Foglio illustrativo
Figura Bovino, Equino, Suino, Cane, gatto
Logo ElancoPer uso veterinario
NORODINE 24
Soluzione iniettabile
Antinfettivo per bovini, equini, suini, cani e gatti
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELLA AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO, DEL FABBRICANTE E DEL FABBRICANTE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI:
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works, Camlough Road
Newry, Co Down
BT35 6JP Irlanda del Nord
RAPPRESENTANTE PER L’ITALIA
Elanco Italia S.p.A.
Via dei Colatori 12
50019 Sesto Fiorentino (FI)
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Norodine 24
Soluzione iniettabile
per bovini, equini, suini, cani e gatti
3. INDICAZIONE(I) DEI(L) PRINCIPI(O) ATTIVI(O) E DEGLI ALTRI
INGREDIENTI
100 ml contengono:
Principi attivi:
Sulfadiazina 20 g
Trimethoprim 4 g
Eccipienti:
Idrosolfito di formaldeide (come antiossidante)
Clorocresolo (come conservante)
4. INDICAZIONI
NORODINE 24 è indicato nel trattamento delle infezioni di natura
batterica dei bovini, equini,
suini, cani e gatti sostenute da germi sensibili, tra cui:
-
infezioni batteriche dell’apparato respiratorio (polmoniti,
bronchiti, riniti, forme
batteriche secondarie e polmoniti virali);
-
infezioni dell’apparato genito-urinario (cistiti, uretriti, nefriti,
vaginiti, metriti);
-
infezioni dell’apparato digerente (diarrea, diarrea neonatale,
salmonellosi, infezioni
da Escherichia coli);
-
altre infezioni, quali pododermatite necrotica dei bovini, gravi
mastiti, agalassia
batterica della scrofa, infezioni conseguenti a ferite, setticemie.
-
E’ inoltre consigliabile somministrare NORODINE 24 dopo interventi
chirurgici e
dopo il parto.
5. CONTROINDICAZIONI
Il prodotto non deve essere somministrato per vie diverse da quelle

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Norodine 24
Soluzione iniettabile
per bovini, equini, suini, cani e gatti.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml contengono:
Principi attivi:
Sulfadiazina 20 g
Trimethoprim 4 g Eccipienti: Idrosolfito di formaldeide
0,1 g
Clorocresolo
0,1 g
_per l’elenco completo degli eccipienti, vedere la sezione 6.1 _
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, equini, suini, cani e gatti. INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
NORODINE 24 è indicato nel trattamento delle infezioni di natura
batterica dei bovini, equini,
suini, cani e gatti, sostenute da germi sensibili, tra cui:
-
infezioni batteriche dell’apparato respiratorio (polmoniti,
bronchiti, riniti, forme
batteriche secondarie e polmoniti virali);
-
infezioni dell’apparato genito-urinario (cistiti, uretriti, nefriti,
vaginiti, metriti);
-
infezioni dell’apparato digerente (diarrea, diarrea neonatale,
salmonellosi, infezioni da
Escherichia coli);
-
altre infezioni, quali pododermatite necrotica dei bovini, gravi
mastiti, agalassia batterica
della scrofa, infezioni conseguenti a ferite, setticemie.
-
E’ inoltre consigliabile somministrare NORODINE 24 dopo interventi
chirurgici e dopo
il parto.
CONTROINDICAZIONI
Il prodotto non deve essere somministrato per vie diverse da quelle
indicate.
Non somministrare ad animali con riconosciuta sensibilità ai
sulfamidici, o affetti da gravi
alterazioni del parenchima epatico, renale o discrasie ematiche.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE ANIMALE DI DESTINAZIONE
A causa di possibili variazioni nel tempo e geografiche della
sensibilità delle specie microbiche
target all’associazione sulfadiazina-trimethoprim si raccomanda di
effettuare l’antibiogramma.
L’uso inappropriato del prodotto potrebbe incrementare la prevalenza
di germi resistenti alla
sulfadiazina e ridurre l’efficacia dei trattamenti con altri
sulfami