NORMELL C.TAB (2,5+400)mg/tab

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

GLIBENCLAMIDE; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

SANOFI-AVENTIS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. SANOFI Λεωφ. Συγγρού 348, Κτίριο Α’,, 176 74 176 74, Καλλιθέα 210.90 01 600

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BD02

INN (Διεθνής Όνομα):

GLIBENCLAMIDE; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

(2,5+400)mg/tab

Φαρμακοτεχνική μορφή:

C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

GLIBENCLAMIDE 2,5MG; METFORMIN HYDROCHLORIDE 400MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

METFORMIN AND SULFONYLUREAS

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802343201018 BTx40 (BLIST 4x10) 40ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
NORMELL (2,5 + 400) MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
Γλιβενκλαμίδη + μετφορμίνη
υδροχλωρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο
σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Normell και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Normell
3
Πώς να πάρετε το Normell
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Normell
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πλ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NORMELL
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο Normell
περιέχει ως δραστικά συστατικά
συνδυασμό 2,5 mg
γλιβενκλαμίδης και 400 mg υδροχλωρικής
μετφορμίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο Normell
περιέχει 60 mg σορβιτόλης (Ε420).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο δισκίο.
Στρογγυλά αμφίκυρτα δισκία (διαμέτρου
12 mm) με χαραγή στη μία πλευρά.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μη ινσουλινοεξαρτώμενος σακχαρώδης
διαβήτης (τύπου 2), ιδιαίτερα σε
παχύσαρκα άτομα
που δεν ρυθμίζεται με σωστή
υγιεινοδιαιτητική αγωγή και
σουλφονυλουρίες και που για
διάφορους λόγους δεν είναι δυνατή η
χορήγηση ινσουλίνης.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Κατά κανόνα, η δοσολογία του φαρμάκου
διέπεται από τα επιθυμητά επίπεδα
σακχάρου στο
αίμα. Η δόση της γλιβενκλαμίδης πρέπει
να είναι η ελάχιστη δυνατή, που μπορεί
να είναι
αποτελεσματική.
Η δοσολογία του Normell θα πρέπει να
ρυθμίζεται με βάση τη μεταβολική
κατάσταση του
ασθενή.
Λάθη, όπως π.χ. παράλειψη λήψης μιας
�