NORMACOL 62 %w/w Granules

Χώρα: Ιρλανδία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Δραστική ουσία:

STERCULIA

Διαθέσιμο από:

Norgine Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A06AC03

INN (Διεθνής Όνομα):

STERCULIA

Δοσολογία:

62 %w/w

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Granules

Τρόπος διάθεσης:

Product not subject to medical prescription

Θεραπευτική περιοχή:

Bulk-forming laxatives

Καθεστώς αδειοδότησης:

Authorised

Ημερομηνία της άδειας:

1984-09-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 
NORMACOL
®
 62% W/W GRANULES 
STERCULIA 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER

Read all of this leaflet
carefully before you start taking this medicine because it
contains important 
information for you.
 This medicine is available without prescription
but you still need to take NORMACOL 
carefully to get the best results from it. 

• 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
• 
Ask your pharmacist if you need more information or advice. 
• 
If you get side effects , talk to your doctor 
or pharmacist . This includes any possible side effects not 
listed in this leaflet. See section 4. 
• 
You must talk to a doctor if you do
not feel better or if you feel worse  after 4 days. 

IN THIS LEAFLET 

1. What NORMACOL is and what it is used for 
2. What you need to know before you take NORMACOL 
3. How to take NORMACOL 
4. Possible side effects 
5. How to store NORMACOL 
6. Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT NORMACOL IS AND WHAT IT IS USED FOR 

NORMACOL granules contain 62% w/w sterculia. 
Sterculia is a vegetable gum from the karaya tree. It is this
natural dietary fibre in NORMACOL which helps 
to relieve constipation and help keep you regular. 
It is also used by people: 
• 
with colostomies or ileostomies 
• 
who need a high
fibre diet, for example in diverticular disease of the colon 
• 
who have had rectal or anal surgery 
• 
who have swallowed something sharp, to reduce the chance
of damage to the intestine (gut). 

2. 
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE NORMACOL  
_ _
DO NOT TAKE NORMACOL IF: 
• 
your doctor has told you that you have a blockage
in your intestine (gut) 
• 
your doctor has told you that you
have total loss of muscle tone in the colon 
• 
your doctor has told yo

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Normacol 62% w/w Granules
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each gram of NORMACOL Granules contains 0.62g of sterculia BP (62% w/w).
Each sachet contains 4.34g of sterculia BP.
Excipient:
Contains sucrose 24.593% w/w and sodium hydrogen carbonate 1.5% w/w.
For a full list of excipients, see 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Granules
White irregular shaped granules.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
The treatment of constipation (including pregnancy and lactation).
Management of colostomies and ileostomies.
The 'High Residue Diet' management of diverticular disease of the colon and other conditions requiring a high fibre
regimen.
The initiation and maintenance of bowel action after rectal and anal surgery.
Administration after ingestion of sharp foreign bodies to provide a coating and reduce the possibility of intestinal
damage during transit.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_ADULTS: _1 or 2 sachets or 1-2 heaped 5ml spoonfuls, once or twice daily after meals.
_OLDER PEOPLE:_
As adult dose.
Paediatric population
_CHILDREN (6-12 YEARS): _one half the above amount or as directed by the physician.
NORMACOL® is not recommended for children under 6 years of age.
The granules should be placed dry on the tongue and without chewing or crushing, swallowed immediately with plenty
of water or a cool drink. Prior to drinking they may also be sprinkled onto and taken with soft food such as yoghurt.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 25/11/2015_
_CRN 2169992_
_page number: 1_
4.3 CONTRAINDICATIONS
Intestinal obstruction, faecal impaction, and colonic atony.
Patients with rare hereditary probl