NORMACOL 6,1 g, granulé enrobé, sachet-dose

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

gomme de sterculia

Διαθέσιμο από:

NORGINE PHARMA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A06AC03

INN (Διεθνής Όνομα):

gum of sterculia

Δοσολογία:

6,100 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

granulés

Σύνθεση:

composition pour un sachet-dose de 10 g > gomme de sterculia : 6,100 g

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

30 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène PVDC de 10 g

Θεραπευτική περιοχή:

pharmaco-thérapeutique LAXATIF DE LEST

Περίληψη προϊόντος:

328 959-6 ou 34009 328 959 6 0 - 30 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène PVDC de 10 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/08/2005;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Abrogée

Ημερομηνία της άδειας:

1995-09-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/08/2007
Dénomination du médicament
NORMACOL 6,1 g, granulé enrobé, sachet-dose
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets
mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin
ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NORMACOL 6,1 g, granulé enrobé, sachet-dose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NORMACOL
6,1 g, granulé enrobé,
sachet-dose ?
3. COMMENT PRENDRE NORMACOL 6,1 g, granulé enrobé, sachet-dose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NORMACOL 6,1 g, granulé enrobé, sachet-dose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NORMACOL 6,1 g, granulé enrobé, sachet-dose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Médicament de phytothérapie : ce médicament est un laxatif
modificateur de la consistance des selles. Il est préconisé en
cas de constipation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NORMACOL
6,1 g, granulé enrobé,
sachet-dose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE JAMAIS PRENDRE NORMACOL 6,1 G, GRANULÉ ENROBÉ, SACHET-DOSE DANS
LES CAS SUIVANTS :
·
certaines maladies de l'intestin et du côlon,
·
douleurs abdominales (douleurs au ventre).
Précautions d'emploi ; mises en garde spécial

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/08/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NORMACOL 6,1 g, granulé enrobé, sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gomme de sterculia
...........................................................................................................................
6,10 g
Pour un sachet-dose de 10 g
Un sachet-dose contient 2,3 g de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulé enrobé en sachet-dose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la constipation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
2 à 4 sachets-dose par jour, à prendre de préférence après les
repas.
NORMACOL doit être ingéré avec une quantité d'eau suffisante.
Mettre les granulés dans la bouche et avaler sans mâcher
avec un grand verre d'eau. Il ne doit être pris ni immédiatement
avant le coucher ni en position allongée.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre indiqué dans les situations suivantes :
·
syndrome occlusif ou subocclusif,
·
syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée,
·
fécalome.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
L'utilisation prolongée d'un laxatif n'est pas conseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant
au traitement hygiénodiététique :
·
enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en eau ;
·
conseil d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est
contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome
de malabsorption du glucose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
Précautions d'emploi
En cas de mégacôlon par altération de la motricité colique et chez
les sujets confinés au lit, la prescription doit être prudente
(risque de fécalome).
Chez les personnes âgées, s'assur